健脑胶囊
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 健脑胶囊
汉语拼音:Jiannao Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒和粉末;气微,味微酸。
【功能主治】
-
补肾健脑,养血安神。用于心肾亏虚所致的记忆减退、头晕目眩、心悸失眠、腰膝痠软。
【规格】
-
每粒装0.3克
【用法用量】
-
口服。一次2粒,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装,10粒×2板/盒。
【有效期】
-
30个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z37020790
【生产企业】
-
企业名称:上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
生产地址:青岛经济技术开发区松花江路18号
邮政编码:266510
电话号码:(0532)86058890
传真号码:(0532)86763601
网 址:http://www.growful.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆、丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局国食药监注〔2011〕206号附件:
二○一一年五月十日
部分非处方药品种说明书范本
健脑胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:健脑胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补肾健脑,养血安神。用于心肾亏虚所致的记忆减退、头晕目眩、心悸失眠、腰膝痠软。
[规格]每粒装0.3克
[用法用量]口服。一次2粒,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
忌辛辣、生冷、油腻食物。
感冒发热病人不宜服用。
本品宜饭后服用。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
儿童应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z61020986
|
健脑胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
西安康拜尔制药有限公司
|
西安康拜尔制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-07-12
|
国药准字Z21021864
|
健脑胶囊
|
每粒装 0.3g
|
胶囊剂
|
沈阳管城制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
国药准字Z52020018
|
健脑胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
贵州远程制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-08-12
|
国药准字Z37020790
|
健脑胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-01-21
|
国药准字Z36020840
|
健脑胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
江西广信药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-04
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
健脑胶囊
|
西安康拜尔制药有限公司
|
国药准字Z61020986
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-12
|
健脑胶囊
|
沈阳管城制药有限责任公司
|
国药准字Z21021864
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
健脑胶囊
|
贵州远程制药有限责任公司
|
国药准字Z52020018
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-08-12
|
健脑胶囊
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
国药准字Z37020790
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-21
|
健脑胶囊
|
江西广信药业有限公司
|
国药准字Z36020840
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0501414
|
健脑胶囊
|
青岛国风药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-11-09
|
2006-07-04
|
在审评审批中
|
— |
CYZB0503013
|
健脑胶囊
|
沈阳管城制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-08
|
2006-04-18
|
在审评
|
— |
CYZB0503211
|
健脑胶囊
|
江西广信药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-10
|
2007-05-15
|
已发批件江西省 ET283360614CN
|
查看 |
CYZB2301840
|
健脑胶囊
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB0502843
|
健脑胶囊
|
西安康拜尔制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-12-16
|
2006-09-05
|
在审评审批中
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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