更年宁

药品说明书

【说明书修订日期】

【药品名称】

通用名称: 更年宁
汉语拼音:Gengnian Ning

【成份】

柴胡黄芩白芍墨旱莲人参党参郁金香附(醋炙)、当归薄荷川芎玄参茯苓、法半夏石菖蒲牡丹皮陈皮干姜白术(麸炒)、丹参王不留行(炒)、女贞子(酒炙)。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为黑褐色的水蜜丸;气微香,味甘、微苦。

【功能主治】

疏肝解郁,益气养血,健脾安神。用于绝经前后引起的心悸气短,烦燥易怒,眩晕失眠,阵热汗出,胸乳胀痛,月经紊乱。

【规格】

每袋装4克

【用法用量】

口服。一次4~8克,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣,少进油腻。2.服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。3.月经紊乱者,应在医师指导下服药。4.心悸气短症状明显,应去医院诊治。5.服药4周症状无改善,应到医院诊治。6.按用法用量服用,长期服用应向医师咨询。7.感冒时不宜服用本药。8.对本药过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.药品性状发生改变时禁止使用。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜,4克×8袋/盒。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ10252005

【批准文号】

国药准字Z20054126

【生产企业】

企业名称:长春海外制药集团有限公司
地址:长春市海外街1号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85113123
传真号码:0431-85113123
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13022384
更年宁
每袋装8克
丸剂(水蜜丸)
河北安国药业集团有限公司
中药
国产
2020-09-08
国药准字Z22020126
更年宁
丸剂(水蜜丸)
吉林紫鑫般若药业有限公司
中药
国产
2020-01-03
国药准字Z22025555
更年宁
丸剂(水蜜丸)
吉林巨仁堂药业股份有限公司
修正药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z22026341
更年宁
丸剂(水蜜丸)
吉林九鑫制药股份有限公司
国大(吉林)制药集团有限公司
中药
国产
2021-01-04
国药准字Z11021047
更年宁
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-11-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
更年宁
国大(吉林)制药集团有限公司
国药准字Z22026341
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2021-01-04
更年宁
吉林紫鑫般若药业有限公司
国药准字Z22020126
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-01-03
更年宁
河北安国药业集团有限公司
国药准字Z13022384
8g
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-09-08
更年宁
修正药业集团股份有限公司
国药准字Z22025555
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-28
更年宁
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11021047
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-11-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601538
更年宁
广州陈李济药厂
仿制
9
2006-05-12
2009-07-09
制证完毕-已发批件广东省 EH353924252CN
查看
CYZB2302454
更年宁
修正药业集团股份有限公司
补充申请
2023-12-08
查看
CYZB2302455
更年宁
修正药业集团股份有限公司
补充申请
2023-12-08
查看
CYZB2400488
更年宁
国大(吉林)制药集团有限公司
补充申请
2024-03-20
查看
Y0414902
更年宁
长春今来药业(集团)有限公司
仿制
11
2004-11-24
2005-06-29
已发批件吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品