皮敏消胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006.11.02
修改日期:2018.03.02

【药品名称】

通用名称: 皮敏消胶囊
汉语拼音:Piminxiao Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色粉末;气微香,味苦。

【功能主治】

祛风除湿,清热解毒,凉血止痒,用于急慢性荨麻疹、急性湿疹属风热证或风热挟湿证者。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。急性荨麻疹疗程1周,慢性荨麻疹和急性湿疹疗程2周。

【不良反应】

偶见轻度腹泻、恶心、头晕、大便不爽。停药后可恢复。

【禁忌】

孕妇、产妇忌服。

【注意事项】

1.肝肾功能不全者慎用;
2.连续服药不宜超过一个月。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。10粒/板×2板/盒,10粒/板×5板/盒,12粒/板×2板/盒,12粒/板×3板/盒,12粒/板×4板/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ12502006-2015Z

【批准文号】

国药准字Z10950057

【生产企业】

委托企业:四川德峰药业有限公司
注册地址:四川省眉山经济开发区新区香樟路5号
电话号码:4001100858
传真号码:028-37355223
邮政编码:620000
受托企业:宿州亿帆药业有限公司
生产地址:安徽省宿州经济开发区江路北侧
邮政编码:234000
电话号码:0557-3718288
传真号码:0557-3721297
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950057
皮敏消胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
四川德峰药业有限公司;宿州亿帆药业有限公司
四川德峰药业有限公司
中药
国产
2020-06-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
皮敏消胶囊
四川德峰药业有限公司
国药准字Z10950057
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500602
皮敏消胶囊
沈阳万隆药业有限公司
补充申请
2005-05-25
2006-08-17
制证完毕-已发批件辽宁省
查看
Y0302373
皮敏消胶囊
沈阳故宫制药厂
补充申请
2003-08-06
2004-11-01
已发件 辽宁省 EK167459887CN
查看
CYZB0501139
皮敏消胶囊
沈阳万隆药业有限公司
2005-12-31
已发批件辽宁省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品