石斛夜光丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年02月23日

【警告】

忌烟、酒、辛辣刺激性食物。

【药品名称】

通用名称: 石斛夜光丸
汉语拼音:Shihu Yeguang Wan

【注册商标】

百派

【成份】

【性状】

本品为棕色的水蜜丸;味甜而苦。

【功能主治】

滋阴补肾,清肝明目。用于肝肾两亏,阴虚火旺,内障目暗,视物昏花。

【规格】

【用法用量】

口服。水蜜丸一次7.3克,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

忌烟、酒、辛辣刺激性食物。

【注意事项】

1.忌烟、酒、辛辣刺激性食物。
2.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.孕妇、哺乳期妇女及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
4.本品适用于早期圆翳内脏(老年性白内障)。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑,7.3克×4版/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z22022289

【生产企业】

企业名称:吉林省诺克药业有限公司
生产地址:吉林省镇赉经济开发区幸福东路999号
邮政编码:137300
电话号码:0436-7255777  0431-85233600
传真号码:0436-7222691
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 121
  • 国产上市企业数 121
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13022152
石斛夜光丸
每6g约30粒
丸剂(水蜜丸)
河北凯诺制药有限公司
河北凯诺制药有限公司
中药
国产
2020-09-18
国药准字Z33021062
石斛夜光丸
每袋装7.3g
丸剂(水蜜丸)
浙江天一堂药业有限公司
中药
国产
2020-05-20
国药准字Z51020853
石斛夜光丸
丸剂(水蜜丸)
成都九芝堂金鼎药业有限公司
中药
国产
2019-12-27
国药准字Z22025999
石斛夜光丸
丸剂(水蜜丸)
吉林省天泰药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z21020257
石斛夜光丸
丸剂(水蜜丸)
辽宁金丹药业有限公司
中药
国产
2020-05-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
石斛夜光丸
河北凯诺制药有限公司
国药准字Z13022152
200mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-09-18
石斛夜光丸
浙江天一堂药业有限公司
国药准字Z33021062
7.3g
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-05-20
石斛夜光丸
成都九芝堂金鼎药业有限公司
国药准字Z51020853
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2019-12-27
石斛夜光丸
吉林省天泰药业股份有限公司
国药准字Z22025999
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-27
石斛夜光丸
辽宁金丹药业有限公司
国药准字Z21020257
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-05-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 26
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 22
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0409869
石斛夜光丸
吉林鹿王制药有限公司
补充申请
2004-09-02
2005-02-23
已发件 吉林省
查看
CYZB2201240
石斛夜光丸
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
补充申请
2022-11-02
查看
CYZB2200928
石斛夜光丸
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
补充申请
2022-08-15
查看
Y0409573
石斛夜光丸
四川省虹宇制药有限公司
2004-10-29
已发件 四川省
CYZB0800804
石斛夜光丸
吉林一正药业集团有限公司
补充申请
2008-05-27
2010-01-05
制证完毕-已发批件吉林省 ED529724503CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161635津
石斛夜光丸
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
国药准字Z12020594
已备案,
2016-11-21
水牛角浓缩粉,天津市兴达药业有限公司,2016-11-21,ZTCB20160158津,已备案;
ZTYB20161643津
石斛夜光丸
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
国药准字Z12020111
已备案,
2016-11-21
水牛角浓缩粉,天津市兴达药业有限公司,2016-11-21,ZTCB20160158津,已备案;
ZTYB20160500晋001
石斛夜光丸
山西华康药业股份有限公司
国药准字Z20003125
已备案,需完善资料
2016-12-14
水牛角浓缩粉,山西华康药业股份有限公司,2016-12-10,ZTCB20160323晋,已备案;
ZTYB20150189粤001
石斛夜光丸
广州白云山中一药业有限公司
国药准字Z44020248
变更,
2016-01-11
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-01-11,ZTCB20140006闽001,变更;
ZTYB20161541蒙
石斛夜光丸
内蒙古仁泽药业有限公司
国药准字Z15020588
已备案,
2016-10-31
水牛角浓缩粉,内蒙古仁泽药业有限公司,2016-10-31,ZTCB20160303蒙,已备案;

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