替米沙坦的作用与功效_替米沙坦说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 替米沙坦; 英文名称: Telmisartan; 其他名称: 安内强、安亚、安怡宁、傲康、邦坦、倍迪宁、博欣舒、常平、达舒亚、迪赛平、蒂益宁、凡坦、福瑞元、捍康、恒雪素、获平、嘉瑟宜、降舒雅、可乃芬、立文、隆舒雅、洛格乐、洛莎宁、美卡素、美斯、尼德舒、诺金平、诺适美、欧美宁、平克亚欣、浦美特、曲亚、赛卡、赛坦、沙泰齐、沙汀宁、尚尔宁、施吉、舒洛宁、舒尼亚、斯泰乐、苏和、泰顺神坦、泰稳、坦芯素、特立康、提愈、天禾恒、天术堂(替米沙坦)、天易、欣蕊、欣益尔、雪咪洛、雪盈平、雅平、雅屏、亚邦恒贝、亚维伊、益亚平、毓乐宁、至信风、Kinzalmono、Micardis、Pr

【适应症及用法用量】

用于治疗原发性高血压。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 药应个体化给药，初始剂量为一次40mg，一日1次。在20-80mg的剂量范围内，其降压疗效与剂量相关。若用药后未达理想血压，可加大剂量，最大剂量为一次80mg，一日1次。可与噻嗪类利尿药(如氢氯噻嗪)联用。因本药在用药4-8周后方可发挥最大药效，故在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 轻至中度肝功能损害者以小剂量开始治疗，同时缓慢调整治疗剂量。日剂量不应超过40mg。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 轻至中度肾功能损害者无需调整剂量。严重肾功能损害或血液透析患者，推荐将起始剂量减为20mg，每日一次。

降低心血管疾病风险。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 推荐剂量为一次80mg，一日1次。本药在低于一次80mg、一日1次剂量给药时是否可降低心血管疾病的发病率和死亡率尚不明确。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 轻至中度肝功能损害者以小剂量开始治疗，同时缓慢调整治疗剂量。日剂量不应超过40mg。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 轻至中度肾功能损害者无需调整剂量。严重肾功能损害或血液透析患者，推荐将起始剂量减为“20mg，每日一次”。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-替米沙坦胶囊【江苏苏中药业集团股份有限公司】; 2.说明书-替米沙坦胶囊【北京双鹭药业股份有限公司】; 3.说明书-替米沙坦片【湖南威特制药股份有限公司】; 4.说明书-替米沙坦片【北京福元医药股份有限公司】; 5.说明书-替米沙坦片【北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂】; 6.说明书-替米沙坦片【北京福元医药股份有限公司】; 7.说明书-替米沙坦片【北京巨能制药有限责任公司】; 8.说明书-替米沙坦胶囊【河北山姆士药业有限公司】; 9.说明书-替米沙坦胶囊【北京北大维信生物科技有限公司】; 10.说明书-替米沙坦胶囊【上海方心制药科技有限公司】; 11.说明书-替米沙坦胶囊【山东益健药业有限公司】; 12.说明书-替米沙坦胶囊【重庆药友制药有限责任公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	①40mg、②80mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
慢性心力衰竭(适用于不能耐受ACEI且左心室射血分数低下者)	超适应症、超用法用量
有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 慢性心力衰竭(适用于不能耐受ACEI且左心室射血分数低下者) 有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病; 口服，从小剂量开始，起始剂量40mg，每日1次；目标剂量80mg，每日1次。; 1、对于合并高血压和蛋白尿的患者，使用最大耐受剂量的替米沙坦作为一线治疗方案。血清肌酐轻度缓慢上升（小于30%）的患者，无需停用替米沙坦；如果肾功能持续恶化和/或出现难治性高钾血症，停止使用替米沙坦。（突发肾病综合征的患者不可使用替米沙坦）。2、对于合并肾小球肾炎和蛋白尿的患者，使用最大耐受剂量的替米沙坦作为一线治疗方案。如果肾功能迅速恶化，则应避免使用替米沙坦。3、当有容量风险不足时，建议患者停用替米沙坦。

有效性	推荐等级	证据强度
Micromedex未收录

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa（肾脏疾病）	Class Ⅱb	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.胆道阻塞性疾病患者。; 3.重度肝功能损害者。; 4.重度肾功能损害(肌酐清除率＜30ml/min)者。; 5.妊娠中、晚期妇女。; 6.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-MICARDIS(R) oral tablets, telmisartan oral tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc, Ridgefield, CT); 2.说明书-替米沙坦分散片(浙江泰利森药业有限公司); 3.说明书-替米沙坦片(北京万生药业有限责任公司); 4.说明书-替米沙坦片(海南赛立克药业有限公司); 5.说明书-替米沙坦胶囊(北京北大维信生物科技有限公司); 6.FDA-Telmisartan Tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.); 7.文献资料-J Clin Pharmacol 2000b,2000b; 8.文献资料-中华糖尿病杂志,2014; 9.文献资料-中国医学前沿杂志,(电子版); 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全 65岁及65岁以上老年患者与较年轻患者使用本药的安全性和有效性无总体差异，但不排除部分老年患者对本药更敏感老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-MICARDIS(R) oral tablets, telmisartan oral tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc, Ridgefield, CT); 2.说明书-替米沙坦分散片(浙江泰利森药业有限公司); 3.说明书-替米沙坦片(北京万生药业有限责任公司); 4.说明书-替米沙坦片(海南赛立克药业有限公司); 5.说明书-替米沙坦胶囊(北京北大维信生物科技有限公司); 6.FDA-Telmisartan Tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.); 7.文献资料-J Clin Pharmacol 2000b,2000b; 8.文献资料-中华糖尿病杂志,2014; 9.文献资料-中国医学前沿杂志(电子版),2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐 18岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确，不推荐使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-MICARDIS(R) oral tablets, telmisartan oral tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc, Ridgefield, CT); 2.说明书-替米沙坦分散片(浙江泰利森药业有限公司); 3.说明书-替米沙坦片(北京万生药业有限责任公司); 4.说明书-替米沙坦片(海南赛立克药业有限公司); 5.说明书-替米沙坦胶囊(北京北大维信生物科技有限公司); 6.FDA-Telmisartan Tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.); 7.文献资料-J Clin Pharmacol 2000b,2000b; 8.文献资料-中华糖尿病杂志,2014; 9.文献资料-中国医学前沿杂志(电子版),2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.妊娠晚期在大鼠胎仔体内检测到本药，但本药是否可通过人胎盘屏障尚不明确。本药的分子量足够低(约为515)，预计可通过人胎盘屏障。; 2.动物试验未观察到本药对生育力有影响，但观察到与母体毒性(体重增量和摄食量减少)相关的胚胎死亡和新生仔不良影响(包括存活率降低、低出生体重、成熟延迟、体重增量减少)。; 3.妊娠早期使用血管紧张素受体阻滞药(ARB)是否增加先天畸形尚无定论。妊娠中晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统(RAS)的药物(如本药)可引起胎儿肾功能下降，增加胎儿/新生儿的患病率和死亡率。胎儿毒性反应可能包括无尿、羊水过少、宫内生长受限、早产、动脉导管未闭，羊水过少还可能进一步导致胎儿肢体痉挛、颅面畸形、肺发育不全、骨骼畸形。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿、低血压、肾衰竭、死亡、高钾血症。

【用药方案】: 1.国内厂家建议妊娠早期不应使用本药，妊娠中晚期禁用本药。育龄妇女通常于计划妊娠前6个月停用ARB，换用拉贝洛尔和硝苯地平。用药时一旦发现妊娠，应尽快停药。; 2.极少数情况下(如无适当的替代药物)必须使用本药时，应告知患者用药的风险并进行连续超声检查评估羊膜内环境。如发现羊水过少，应停药，用于拯救母亲生命的情况除外。但需注意在发现羊水较少前可能已出现不可逆的胎儿损害。还应根据孕周监测胎儿生长和器官发育情况。曾于子宫内暴露于本药的婴儿应密切监测是否出现低血压、少尿和高钾血症。如出现少尿和低血压，应考虑给予血压支持和肾灌注支持，可能需进行换血疗法或透析以扭转低血压和(或)代替异常的肾功能。; 3.通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平；急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。; 4.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药治疗。

【参考文献】: 1.说明书-替米沙坦片(北京福元医药股份有限公司); 2.说明书-替米沙坦片(湖南威特制药股份有限公司); 3.FDA-Telmisartan Tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.); 4.Lexicomp-Telmisartan; 5.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003; 6.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2012; 7.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 8.文献杂志-Hypertens Pregnancy,2007; 9.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 10.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 11.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L4

【用药解析】: 本药可随大鼠乳汁排泄，是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药的分子量足够低(约为515)，预计可随人类乳汁排泄。

【用药方案】: 1.建议哺乳期妇女用药期间停止哺乳。; 2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(卡托普利、依那普利除外)和ARB。

【参考文献】: 1.说明书-替米沙坦片(北京福元医药股份有限公司); 2.说明书-替米沙坦片(湖南威特制药股份有限公司); 3.FDA-Telmisartan Tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.); 4.Lexicomp-Telmisartan; 5.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003; 6.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2012; 7.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 8.文献杂志-Hypertens Pregnancy,2007; 9.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 10.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 11.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 点击展开全部文献