美洛昔康的作用与功效_美洛昔康说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 美洛昔康; 英文名称: Meloxicam; 其他名称: 安立青、和畅、宏强、吉康宁、节宗、科柏、可伊(美洛昔康)、洛珂、络贯健、迈洁、迈力可、麦安、美尔同、米诺希、莫比可、莫刻林、莫乐新、奈邦、普利洛、清轻、塞欧斯、赛可斯、斯莱美、统克、吾琰、优尼、则立、Anjeso、Mobic、Qmiiz Odt、Vivlodex

【适应症及用法用量】

1.骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。2.类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。

剂型	规格
颗粒剂、注射液、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、肌肉注射

用法用量详情: 口服：（1）类风湿性关节炎：每天15毫克，根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天。（2）骨关节炎：7.5毫克/天，如果需要，剂量可增至15毫克／天。肌肉注射：仅在治疗的最初几天使用肌肉注射。本品的推荐注射剂量为7.5mg或15mg、每日一次。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 类风湿性关节炎和强直性脊柱炎长期治疗的推荐剂量为7.5mg/天。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服、肌肉注射

用法用量详情: 1.口服：（1）.严重肾衰竭需透析的患者，剂量不应超过7.5mg/天。（2）轻度至中度肾功能不全患者(即患者肌酐清除率大于25ml/分钟)无需降低剂量。2.肌肉注射：进行血液透析的严重肾功能衰竭患者的本品每日最大剂量不应高于7.5mg，每日一次，肌肉注射。

用于骨关节炎和软组织损伤(扭、挫伤等)的炎症症状、体症的缓解，如疼痛、肿胀等。

剂型	规格
外用凝胶剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 局部给药

用法用量详情: 涂于患处，视病情需要每天使用1g(相当于美洛昔康5mg)，分3-4次使用。每日最大用量不能超过3g。

【注意事项】: 根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。即使没有得到满意的治疗效果也不能超过每日最大推荐剂量或在治疗中加入另外一种非类固醇抗炎药，因为这会增加毒性作用而疗效未必增加。如果治疗若干天后症状没有改善，应重新评价治疗效果。美洛昔康和其它非类固醇抗炎药一样，可能会掩盖基础感染性疾病的症状。

【参考文献】: 1.说明书-美洛昔康颗粒【海南赛立克药业有限公司】; 2.说明书-美洛昔康注射液【西班牙Boehringer Ingelheim Espana, S.A.】; 3.说明书-美洛昔康凝胶【江苏吉贝尔药业有限公司】; 4.说明书-美洛昔康片【澳美制药(海南)有限公司】; 5.说明书-美洛昔康片【澳美制药(海南)有限公司】; 6.说明书-美洛昔康片【扬子江药业集团有限公司】; 7.说明书-美洛昔康片【广东人人康药业有限公司】; 8.说明书-美洛昔康片【海南先声药业有限公司】; 9.说明书-美洛昔康片【江苏云阳集团药业有限公司】; 10.说明书-美洛昔康胶囊【四川升和制药有限公司】; 11.说明书-美洛昔康胶囊【扬州中惠制药有限公司】; 12.说明书-美洛昔康胶囊【四川科伦药业股份有限公司】; 13.说明书-美洛昔康胶囊【广东人人康药业有限公司】; 14.说明书-美洛昔康胶囊【浙江仙琚制药股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.使用阿司匹林或其他NSAIDs后诱发哮喘、鼻腔息肉、血管神经性水肿、荨麻疹或过敏反应的患者。; 3.有使用NSAIDs后发生胃肠道出血或穿孔史者。; 4.活动性消化性溃疡或出血、曾复发溃疡或出血的患者。; 5.活动性或新发的胃肠道穿孔患者。; 6.活动性炎症性肠病(克罗恩病或溃疡性结肠炎)患者。; 7.新发脑出血或其他出血性疾病患者。; 8.重度肝功能不全者。; 9.未接受透析的重度肾功能不全者。; 10.未控制的重度心功能衰竭患者。; 11. 16岁以下儿童。; 12.妊娠期妇女。; 13.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-美洛昔康凝胶(江苏吉贝尔药业有限公司); 2.说明书-美洛昔康分散片(江苏亚邦爱普森药业有限公司); 3.说明书-美洛昔康注射液(Boehringer Ingelheim France); 4.说明书-美洛昔康片(扬子江药业集团有限公司); 5.说明书-美洛昔康片(海南澳美华制药有限公司); 6.说明书-美洛昔康胶囊(四川绿叶制药股份有限公司); 7.说明书-美洛昔康颗粒(海南赛立克药业有限公); 8.FDA-Meloxicam Capsules(Iroko Pharmaceuticals, LLC); 9.FDA-Meloxicam Tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.); 10.Lexicomp-Meloxicam; 11.文献资料-中华医学杂志,2019; 12.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人使用NSAIDs的不良反应发生率增加，尤其是胃肠道出血和胃肠道穿孔，故应慎用本药剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-美洛昔康凝胶(江苏吉贝尔药业有限公司); 2.说明书-美洛昔康分散片(江苏亚邦爱普森药业有限公司); 3.说明书-美洛昔康注射液(Boehringer Ingelheim France); 4.说明书-美洛昔康片(扬子江药业集团有限公司); 5.说明书-美洛昔康片(海南澳美华制药有限公司); 6.说明书-美洛昔康胶囊(四川绿叶制药股份有限公司); 7.说明书-美洛昔康颗粒(海南赛立克药业有限公); 8.FDA-Meloxicam Capsules(Iroko Pharmaceuticals, LLC); 9.FDA-Meloxicam Tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.); 10.Lexicomp-Meloxicam; 11.文献资料-中华医学杂志,2019; 12.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用国内资料显示，16岁以下儿童禁用本药国外的儿童剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-美洛昔康凝胶(江苏吉贝尔药业有限公司); 2.说明书-美洛昔康分散片(江苏亚邦爱普森药业有限公司); 3.说明书-美洛昔康注射液(Boehringer Ingelheim France); 4.说明书-美洛昔康片(扬子江药业集团有限公司); 5.说明书-美洛昔康片(海南澳美华制药有限公司); 6.说明书-美洛昔康胶囊(四川绿叶制药股份有限公司); 7.说明书-美洛昔康颗粒(海南赛立克药业有限公); 8.FDA-Meloxicam Capsules(Iroko Pharmaceuticals, LLC); 9.FDA-Meloxicam Tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.); 10.Lexicomp-Meloxicam; 11.文献资料-中华医学杂志,2019; 12.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级(30周前)和D级(30周后)。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘。; 2.动物试验观察到胚胎死亡、心脏间隔缺损、难产、抑制分娩、子代存活率降低。; 3.育龄妇女使用NSAIDs(包括本药)，可能延迟或抑制排卵，而导致可逆性的不孕。动物研究显示前列腺素合成抑制药对排卵所需的前列腺素介导的卵泡破裂有潜在的阻断作用。本药还可能影响男性生育力。; 4.有研究发现宫内暴露于非甾体类抗炎药(NSAIDs)与出生缺陷有关，但数据尚存在争议。受孕前后使用NSAIDs或妊娠期间使用NSAIDs超过1周，可增加流产风险。; 5.妊娠晚期使用NSAIDs可能引起非致畸效应，包括：动脉导管产前收缩或早闭、动脉导管产后未闭、颅内出血、肾功能不全或肾衰竭、羊水过少、坏死性小肠结肠炎、新生儿肺动脉高压。

【用药方案】: 1.本药不应用于妊娠期妇女。因本药可能引起胎儿动脉导管早闭，妊娠30周后避免使用。必须用药时，应采用多普勒超声定期监测胎儿循环(每周1-2次)，如出现导管收缩，应立即停药。; 2.轻度疼痛和发热可短期使用常规剂量对乙酰氨基酚(口服制剂或栓剂)。; 3.因本药可能引起排卵延迟，还可阻止胚胎着床，有生育计划的女性(尤其是不易受孕的女性)不宜使用。

【参考文献】: 1.说明书-美洛昔康片(宁夏康亚药业股份有限公司); 2.FDA-Meloxicam Orally Disintegrating Tablet(TerSera Therapeutics LLC); 3.FDA-Meloxicam Tablets, Oral Suspension(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.); 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 6.文献杂志-Anesth Analg,2013; 7.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003; 8.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004; 9.文献杂志-Breastfeed Med,2012; 10.文献杂志-CMAJ,2011; 11.文献杂志-Curr Opin Rheumatol,2014; 12.文献杂志-J Obstet Gynaecol Can,2014; 13.文献杂志-Public Health Rep,2001; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 尚不明确本药是否随人类乳汁排泄，但本药可随大鼠乳汁排泄，且大鼠乳汁中的浓度较血浆浓度高。哺乳期妇女使用本药可能对乳儿潜在不良影响。

【用药方案】: 哺乳期妇女用药应权衡利弊。哺乳期妇女首选非阿片类镇痛药，如对乙酰氨基酚和布洛芬。产后高血压未控制、肾脏疾病或血小板减少的女性不应使用NSAIDs。

【参考文献】: 1.说明书-美洛昔康片(宁夏康亚药业股份有限公司); 2.FDA-Meloxicam Orally Disintegrating Tablet(TerSera Therapeutics LLC); 3.FDA-Meloxicam Tablets, Oral Suspension(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.); 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 6.文献杂志-Anesth Analg,2013; 7.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003; 8.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004; 9.文献杂志-Breastfeed Med,2012; 10.文献杂志-CMAJ,2011; 11.文献杂志-Curr Opin Rheumatol,2014; 12.文献杂志-J Obstet Gynaecol Can,2014; 13.文献杂志-Public Health Rep,2001; 点击展开全部文献