乐儿康颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月25日

【药品名称】

通用名称: 乐儿康颗粒
汉语拼音:Le'erkang keli

【注册商标】

倍力生

【成份】

党参太子参黄芪茯苓山药薏苡仁麦冬、制何首乌大枣山楂(焦)、麦芽(炒)、陈皮桑枝;辅料为糊精和蔗糖。

【性状】

本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

益气健脾,和中开胃。用于小儿食欲不振,营养不良。

【规格】

每袋装2.5g

【用法用量】

开水冲服。一至二岁一次2.5克,二岁以上一次5克,一日2-3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、患儿平时应少吃巧克力及带颜色的饮料,和油腻厚味等不易消化的食品。
2、服药二周症状未见好转应及时咨询医师。
3、过敏体质者慎用。
4、药品性状发生改变时禁止服用。
5、儿童必须在成人监护下使用。
6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
7、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

复合膜包装。6袋/盒;8袋/盒;10袋/盒;12袋/盒;15袋/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局[标准]YBZ14222009

【批准文号】

国药准字Z20090861

【生产企业】

【委托企业】
企业名称:苏州华仁太医药业有限公司
企业地址:江苏省张家港市凤凰镇
电话:4008111277
邮编:215613
传真:0512-58491251
【受托企业】
企业名称:江苏聚荣制药集团有限公司
生产地址:江苏省常州市武进区洛阳镇
电话:0519-88551386
邮编:213105
传真:0519-88551303
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090861
乐儿康颗粒
每袋装2.5克
颗粒剂
苏州华仁太医药业有限公司
中药
国产
2019-07-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乐儿康颗粒
苏州华仁太医药业有限公司
国药准字Z20090861
2.5g
颗粒剂
中国
在使用
2019-07-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1806372
乐儿康颗粒
苏州华仁太医药业有限公司
补充申请
2018-10-29
2018-11-23
已发件 山东省 1090651352430
查看
CXZS0507180
乐儿康颗粒
苏州滋露药业有限公司
新药
8
2006-01-07
2009-08-27
制证完毕-已发批件江苏省 EA100759346CS
查看
CYZB1500230
乐儿康颗粒
苏州华仁太医药业有限公司
补充申请
2015-06-11
2015-12-10
制证完毕-已发批件江苏省 1049908280317

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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