五积丸
- 药理分类: 温里剂/ 温经散寒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 提升食欲、促消化药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2015年08月06日
【警告】
-
运动员慎用
【药品名称】
-
通用名称： 五积丸
汉语拼音：Wuji Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色的水丸；味微甜而苦、辛。
【功能主治】
-
发表、温中、消积。用于外感风寒或内伤生冷，头痛、身痛、腹痛、胸满、厌食、呕噁以及月经不调等症。
【规格】
-
每袋装9g
【用法用量】
-
口服，一次9g，一日1～2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
服药期间，忌食生冷油腻食物；温病口渴者不宜服用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用复合膜，12袋/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2475-97
【批准文号】
-
国药准字Z43020264
【生产企业】
-
企业名称：湖南时代阳光药业股份有限公司
生产地址：湖南省永州市零陵区湖南零陵工业园区
邮政编码：425100
电话号码；0746-6371887
销售地址：湖南省长沙市雨花区经济开发区金海路128号领智工业园A5号栋
邮政编码：410001
电话号码：0731-85079089
网 址：www.timesun.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z43020532
|
五积丸
|
每袋装9g
|
丸剂(水丸)
|
湖南省湘中制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-02
|
|
国药准字Z43020309
|
五积丸
|
每袋装9g
|
丸剂(水丸)
|
怀化正好制药有限公司
|
江右制药（常德）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-04
|
|
国药准字Z19970006
|
五积丸
|
每袋装9g
|
丸剂
|
重庆希尔安药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-30
|
|
国药准字Z20064101
|
五积丸
|
每50丸重3g
|
丸剂（水丸）
|
江西仁丰药业有限公司
|
江西仁丰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-02-24
|
|
国药准字Z43020728
|
五积丸
|
每袋装9g
|
丸剂
|
湖南富兴飞鸽药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
五积丸
|
湖南省湘中制药有限公司
|
国药准字Z43020532
|
9g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-02
|
|
五积丸
|
江右制药（常德）有限公司
|
国药准字Z43020309
|
9g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-04
|
|
五积丸
|
重庆希尔安药业有限公司
|
国药准字Z19970006
|
9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-30
|
|
五积丸
|
湖南富兴飞鸽药业有限公司
|
国药准字Z43020728
|
9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-18
|
|
五积丸
|
江西仁丰药业有限公司
|
国药准字Z20064101
|
60mg
|
丸剂（水丸）
|
中国
|
在使用
|
2022-02-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0501856
|
五积丸
|
药都制药集团股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-07-10
|
2006-03-08
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
CYZB0700701
|
五积丸
|
重庆希尔安药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-27
|
2008-09-04
|
制证完毕－已发批件重庆市 EX937016785CN
|
查看 |
|
CYZS0502514
|
五积丸
|
江西仁丰药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-09-21
|
2006-08-25
|
已发件 江西省
|
查看 |
|
CYZB2301320
|
五积丸
|
江右制药（常德）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0802234
|
五积丸
|
湖南时代阳光制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-06-04
|
2009-03-12
|
制证完毕－已发批件湖南省 EH603677035CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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