保利尔胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月31日
修改日期:2014年12月10日

【药品名称】

通用名称: 保利尔胶囊
汉语拼音:Baolier Jiaonang

【注册商标】

蒙王

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色颗粒;气微芳香,味苦、甘、辛。

【功能主治】

行气活血,化瘀解滞,升清降浊。用于高脂血症气滞血瘀、痰浊内阻证,症见胸闷,气短,心胸刺痛,眩晕,头痛等。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服,一次5粒,一日3次。

【不良反应】

上市前的临床研究中个别患者服药后出现GPT、BUN、Cr的增高,与本品的关系尚不确定。

【禁忌】

忌烟、酒、生冷、油腻、辛辣食物。

【注意事项】

运动员慎用。

【药理作用】

临床前药效学试验表明,本品可使蛋黄和Triton所致的高脂血症小鼠血清TC含量降低,使高脂血症大鼠和家兔血清TC、TG降低,HDL-C升高;可使高脂血症大鼠全血粘度和红细胞压积降低,使ADP诱导的大鼠血小板聚集率降低,使大鼠动-静脉旁路法所致的血栓重量降低;可使小鼠凝血时间延长,小鼠常压耐缺存活时间延长,使热板法所致的小鼠痛阈值提高。本品还有一定的使自发性高血压大鼠动脉血压降低的作用。

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑包装,15粒×2板/盒。
高密度聚乙烯瓶,50粒×1瓶/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ03792003-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20030129

【生产企业】

企业名称:内蒙古蒙药股份有限公司
生产地址:通辽经济技术开发区辽河大街西段
邮政编码:028000
电话号码:0475-8435678
传真号码:0475-8423074
注册地址:通辽经济技术开发区辽河大街西段
网    址:www.mwmy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030129
保利尔胶囊
每粒装0.3g(相当于饮片0.872g)
胶囊剂
内蒙古蒙药股份有限公司
内蒙古蒙药股份有限公司
中药
国产
2020-06-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
保利尔胶囊
内蒙古蒙药股份有限公司
国药准字Z20030129
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0300476
保利尔胶囊
内蒙古蒙药股份有限公司
新药
6
2003-02-09
2003-12-22
已发批件内蒙古自治区
查看
CYZB1603563
保利尔胶囊
内蒙古蒙药股份有限公司
补充申请
2016-06-27
2017-10-20
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1069033320426
CXZB0700400
保利尔胶囊
内蒙古蒙药股份有限公司
补充申请
2007-08-27
2008-09-22
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EF597716625CN
查看
CYZB1205704
保利尔胶囊
内蒙古蒙药股份有限公司
补充申请
2012-12-26
2014-01-16
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1079946636406

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品