保胎灵
- 药理分类: 补益剂/ 阴阳并补
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 安胎药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2018年03月30日
【药品名称】
-
通用名称： 保胎灵
汉语拼音：Baotai Ling
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黑色；味微苦、微酸。
【功能主治】
-
补肾，固冲，安胎。用于先兆流产，习惯性流产及因流产引起的不孕症。
【规格】
-
无。
【用法用量】
-
口服，一次5片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装，15片/板×1板/盒。
【有效期】
-
48个月
【执行标准】
-
《卫生部药品标准中药成方制剂》第四册WS3-B-0792-91
【批准文号】
-
国药准字Z22021910
【生产企业】
-
企业名称：吉林国药制药有限责任公司
生产地址：吉林市船营区军民路19号
邮政编码：132012
电话号码：0432-66930708
传真号码：0432-64882067
注册地址：吉林市船营去军民路19号
网址：www.jlgyzy.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20113019
|
保胎灵
|
每片重0.42g
|
片剂
|
浙江天一堂药业有限公司
|
浙江天一堂药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-22
|
|
国药准字Z22022811
|
保胎灵
|
糖衣:无;薄膜衣:每片重0.5g
|
片剂
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
|
国药准字Z62020045
|
保胎灵
|
—
|
片剂
|
陇药皇甫谧制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-05
|
|
国药准字Z23020357
|
保胎灵
|
糖衣片
|
片剂
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-19
|
|
国药准字Z20043044
|
保胎灵
|
每素片重0.42g
|
片剂
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
保胎灵片
|
浙江康德药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20083014
|
390mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-13
|
|
保胎灵
|
浙江天一堂药业有限公司
|
国药准字Z20113019
|
420mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-22
|
|
保胎灵
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
国药准字Z22022811
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
|
保胎灵
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
国药准字Z23020357
|
n
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-19
|
|
保胎灵
|
陇药皇甫谧制药股份有限公司
|
国药准字Z62020045
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0300877
|
保胎灵
|
太阳石（唐山）药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-03-26
|
2004-02-09
|
已发批件河北省
|
查看 |
|
Y0415240
|
保胎灵
|
吉林省通化天立药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-12-02
|
2005-05-20
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
Y0416982
|
保胎灵
|
通化斯威药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-01-07
|
2005-10-12
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
Y0300876
|
保胎灵
|
太阳石（唐山）药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-03-26
|
2004-02-09
|
已发批件河北省
|
查看 |
|
CYZB2102006
|
保胎灵
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-29
|
2021-12-17
|
已发件 1092596496335
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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