保胎灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年03月24日
修订日期:2015年09月10日

【药品名称】

通用名称: 保胎灵
汉语拼音:Baotailing Pian

【成份】

地黄牡蛎(煅)、五味子阿胶槲寄生巴戟天(去心)、白术(炒)、山药白芍龙骨(煅)、续断枸杞子杜仲(炭)、菟丝子(饼)。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;气微,味微苦、微酸。

【功能主治】

补肾,固冲,安胎。用于先兆流产,习惯性流产及因流产引起的不孕症。

【规格】

薄膜衣片每片重0.39g

【用法用量】

口服。一次5片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、服用本药时,如仍有下腹阵痛,阴道出血等先兆流产症状,应即时至医院就诊。
2、未见本品对子代安全性的完整的研究资料。请在医生指导下用药。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,每板装15片,每盒装3板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBZ00692008

【批准文号】

国药准字Z20083014

【生产企业】

企业名称:浙江康德药业集团股份有限公司
生产地址:浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号
邮政编码:324000
电话号码:(0570)3855966  3855366
销售热线:(0570)8599866
传真号码:(0570)3851963
注册地址:浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号
网址:www.zj-kangde.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083014
保胎灵片
每片重0.39g
片剂
浙江康德药业集团股份有限公司
浙江康德药业集团股份有限公司
中药
国产
2022-12-13
国药准字Z20054907
保胎灵片
每片重0.3g
片剂(薄膜衣)
通化斯威药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20093087
保胎灵片
每基片重0.35g
片剂
邛崃天银制药有限公司
邛崃天银制药有限公司
中药
国产
2023-10-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
保胎灵片
浙江康德药业集团股份有限公司
国药准字Z20083014
390mg
片剂
中国
在使用
2022-12-13
保胎灵片
通化斯威药业股份有限公司
国药准字Z20054907
300mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-04-27
保胎灵片
邛崃天银制药有限公司
国药准字Z20093087
350mg
片剂
中国
在使用
2023-10-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502076
保胎灵片
浙江康德药业集团有限公司
仿制
9
2005-08-11
2008-04-02
制证完毕-已发批件浙江省 EW010248463CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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