保胎灵胶囊
- 药理分类: 补益剂/ 阴阳并补
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 安胎药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年10月20日
修改日期：2017年06月20日
【药品名称】
-
通用名称： 保胎灵胶囊
汉语拼音：Baotailing Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒和粉末；味微苦、微酸。
【功能主治】
-
补肾，固冲，安胎。用于先兆流产，习惯性流产及因流产引起的不孕症。
【规格】
-
每粒装0.5g
【用法用量】
-
口服。一次3粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
未见本品对子代安全性研究资料。请在医师指导下用药。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。12粒×3板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ10742008
及药品补充申请批件2012B00806
【批准文号】
-
国药准字Z20080613
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080613
|
保胎灵胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西银涛药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-08-06
|
|
国药准字Z20060004
|
保胎灵胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
陇药皇甫谧制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-05
|
|
国药准字Z20050821
|
保胎灵胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
陕西东泰制药有限公司
|
陕西东泰制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-20
|
|
国药准字Z20080100
|
保胎灵胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
浙江新明珠药业有限公司
|
浙江新明珠药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-02-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
保胎灵胶囊
|
江西银涛药业股份有限公司
|
国药准字Z20080613
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-06
|
|
保胎灵胶囊
|
陇药皇甫谧制药股份有限公司
|
国药准字Z20060004
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
|
保胎灵胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
国药准字Z20050821
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
|
保胎灵胶囊
|
浙江新明珠药业有限公司
|
国药准字Z20080100
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0404263
|
保胎灵胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-08-01
|
2005-12-21
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CXZS0500675
|
保胎灵胶囊
|
金华市明珠制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-24
|
2008-06-20
|
制证完毕－已发批件浙江省 EX694058618CN
|
查看 |
|
CXZS0500611
|
保胎灵胶囊
|
江西银涛药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-17
|
2008-11-05
|
制证完毕－已发批件江西省 EX946967381CN
|
查看 |
|
X0407459
|
保胎灵胶囊
|
甘肃皇甫谧制药有限责任公司
|
新药
|
9
|
2004-12-11
|
2006-02-08
|
已发批件甘肃省
|
查看 |
|
CYZB1102310
|
保胎灵胶囊
|
江西银涛药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-12-19
|
2012-06-06
|
制证完毕－已发批件江西省 ET834450076CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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