冠脉康片
- 药理分类: 理气剂/ 其它
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2013年02月27日
修改日期：2015年08月20日
【药品名称】
-
通用名称： 冠脉康片
汉语拼音：GuanmaikangPian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显深棕色；具特异香气，味苦微涩。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.5g。
【用法用量】
-
口服，一次4～5片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑包装。12片/板×4板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ01962009
【批准文号】
-
国药准字Z20093096
【生产企业】
-
企业名称：长春英平药业有限公司
生产地址：长春经济技术开发区仙台大街2888号
邮政编码：130033
电话号码：(0431)84656800 84656900
传真号码：(0431)84661100
注册地址：长春经济技术开发区仙台大街2888号
网址：www.ypfs.net
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093041
|
冠脉康片
|
每片重0.4g
|
片剂
|
江西康恩贝天施康药业有限公司
|
江西康恩贝天施康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-04-24
|
|
国药准字Z20033267
|
冠脉康片
|
每片重0.43g
|
片剂
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-31
|
|
国药准字Z20043335
|
冠脉康片
|
片芯重0.5g(糖衣片);每片重0.5g(薄膜衣片)
|
片剂
|
湖南安邦制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-03
|
|
国药准字Z20053848
|
冠脉康片
|
基片重0.3g
|
片剂(糖衣)
|
北京同仁堂健康药业股份有限公司
|
北京同仁堂健康药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-02
|
|
国药准字Z63020199
|
冠脉康片
|
每片重0.5g
|
片剂(糖衣)
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
吉林省百年六福堂药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冠脉康片
|
江西康恩贝天施康药业有限公司
|
国药准字Z20093041
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-04-24
|
|
冠脉康片
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
国药准字Z20033267
|
430mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
|
冠脉康片
|
湖南安邦制药股份有限公司
|
国药准字Z20043335
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-03
|
|
冠脉康片
|
北京同仁堂健康药业股份有限公司
|
国药准字Z20053848
|
300mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-02
|
|
冠脉康片
|
吉林省百年六福堂药业有限公司
|
国药准字Z63020199
|
500mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0700204
|
冠脉康片
|
山东中大千方制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-11-08
|
2009-07-06
|
制证完毕－已发批件山东省 EH353926372CN
|
查看 |
|
CYZS0503640
|
冠脉康片
|
吉林平安行药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-22
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW010243086CN
|
— |
|
Y0300941
|
冠脉康片
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2003-04-03
|
2003-12-30
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZB2102153
|
冠脉康片
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-22
|
2022-01-18
|
已发件 1096273361535
|
查看 |
|
CYZS0502000
|
冠脉康片
|
江西海尔思药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-17
|
2006-05-24
|
已发件 江西省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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