冠脉康胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月13日
修改日期:2011年07月14日

【药品名称】

通用名称: 冠脉康胶囊
汉语拼音:Guanmaikang Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄至棕褐色的粉末;具特异香气,味苦,微涩。

【功能主治】

活血化瘀,理气止痛,有扩张冠状血管,增加血流量的作用。用于冠心病的胸闷和心绞痛,对高胆固醇血症和高甘油三酯血症亦有一定疗效。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服,一次4~5粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝箔、聚氯乙烯(PVC)包装。12粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准编号:YBZ01512006-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20060020

【生产企业】

企业名称:广西神通药业有限公司
生产地址:广西北流市田心开发区
邮政编码:537400
电话号码:0775-6353114
传真号码:0775-6353115
网址:www.gxshentong.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090404
冠脉康胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
广东佳泰药业股份有限公司
广东佳泰药业股份有限公司
中药
国产
2023-09-08
国药准字Z20090172
冠脉康胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
江西品信药业股份有限公司
江西品信药业股份有限公司
中药
国产
2020-10-29
国药准字Z20060020
冠脉康胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
陕西步长制药有限公司
中药
国产
2020-01-06
国药准字Z20080308
冠脉康胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林吉春制药股份有限公司
吉林吉春制药股份有限公司
中药
国产
2023-03-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冠脉康胶囊
广东佳泰药业股份有限公司
国药准字Z20090404
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-09-08
冠脉康胶囊
江西品信药业股份有限公司
国药准字Z20090172
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-29
冠脉康胶囊
陕西步长制药有限公司
国药准字Z20060020
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-06
冠脉康胶囊
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z20080308
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZR0800083
冠脉康胶囊
广西强寿药业集团有限公司
复审
2009-01-15
2009-08-27
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EA201024732CS
查看
X0407290
冠脉康胶囊
广西神通药业有限公司
新药
9
2004-12-03
2006-02-20
已发批件广西壮族自治区 EL437554318CN
查看
CXZS0502233
冠脉康胶囊
吉林吉春制药有限公司
新药
8
2005-08-11
2008-09-22
制证完毕-已发批件吉林省 EF597716214CN
查看
CXZS0504312
冠脉康胶囊
浙江泰康药业集团新余制药有限公司
新药
8
2006-03-13
2009-03-19
制证完毕-已发批件江西省 EG477847487CN
查看
CXZS0503777
冠脉康胶囊
珠海星光制药有限公司
新药
8
2005-11-10
2009-04-07
制证完毕-已发批件广东省 EX946484962CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品