刺五加脑灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年11月08日

【药品名称】

通用名称: 刺五加脑灵胶囊
汉语拼音:Ciwujia Naoling Jiaonang

【成份】

刺五加浸膏五味子流浸膏。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色颗粒或粉末;味微酸。

【功能主治】

健脾补肾,宁心安神。用于心脾两虚,肾不足所致的心神不宁,失眠多梦,健忘,倦怠乏力,食欲不振。

【规格】

每粒装0.4克

【用法用量】

口服。一次1粒,一日2次。

【不良反应】

偶见心悸、头晕头痛、恶心呕吐等。

【禁忌】

外感发热患者忌服。

【注意事项】

1.本品宜餐后服。
2.孕妇慎用。
3.服本药1周后症状未见改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ25522005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050715

【生产企业】

企业名称:山东仙河药业有限公司
生产地址:山东省东营市河口区仙河镇
邮政编码:257231
电话号码:0546-3983011
传真号码:0546-3981903
网址:http://www.sdxhyy.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知
国食药监注[2012]116号
2012年05月07日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为非处方药。现将转换的32种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。
自本通知发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:
1.转换为非处方药的32种药品名单
2.板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一二年五月七日

附件1:
转换为非处方药的32种药品名单
序号 品名 规格(成分) 分类 备注
1 板蓝根分散片 每片重0.58克 乙类 双跨
2 地贞颗粒 每袋装5克 甲类  
3 复方杏香兔耳风胶囊 每粒装0.5克 甲类 双跨
4 复方鱼腥草糖浆 (1)每支装10毫升(2)每支装20毫升(3)每瓶装60毫升(4)每瓶装100毫升 甲类  
5 菊蓝抗流感胶囊 每粒装0.45克 甲类  
6 苦金片 每片重0.41克 甲类  
7 蒲地蓝消炎片 每片重0.31克 甲类 双跨
8 清热解毒口服液 每瓶装100毫升 乙类  
9 清热解毒 每片重0.315克(薄膜衣片) 乙类 双跨
10 乌圆补血口服液 每支装10毫升 甲类  
11 益脑片 每片重0.3克 甲类 双跨
12 白石清热颗粒 每袋装10克 甲类  
13 板蓝根滴丸 每丸重52毫克 乙类 双跨
14 刺五加脑灵胶囊 每粒装0.4克 甲类  
15 复方莪术油软胶囊 每粒装0.15克 甲类  
16 葛根汤合剂 (1)每瓶装60毫升(2)每瓶装120毫升 甲类  
17 根痛平胶囊 (1)每粒装0.3克(2)每粒装0.4克(3)每粒装0.5克 甲类  
18 加味藿香正气软胶囊 每粒装0.6克(相当于原药材2.157克) 甲类  
19 金骨莲片 每片重0.24克 甲类  
20 金振口服液 每支装10毫升 甲类  
21 橘红痰咳泡腾片 每片重1.3克 甲类  
22 祛浊胶囊 每粒装0.5克 甲类  
23 沙苑子胶囊 每粒装0.38克 乙类  
24 四物颗粒 每袋装5克 甲类  
25 田七镇痛膏 每片7厘米×10厘米 甲类  
26 调经养颜片 每片重0.6克 甲类  
27 雪山胃宝丸 每丸重0.25克 甲类 双跨
28 银菊清咽颗粒 每袋装5克 乙类  
29 解毒胶囊 每粒装0.5克 乙类  
30 美扑伪麻干混悬剂 每袋含主要成分对乙酰氨基酚325毫克、盐酸麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 甲类  
31 蒙脱石混悬液 90毫升:9克 甲类 双跨
32 盐酸氨基葡萄糖颗粒 0.48克 乙类  

附件2:
板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本
刺五加脑灵胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称:刺五加脑灵胶囊
汉语拼音:
【药品名称】刺五加脑灵胶囊
【成份】
【性状】
【功能主治】健脾补肾,宁心安神。用于心脾两虚,肾不足所致的心神不宁,失眠多梦,健忘,倦怠乏力,食欲不振。
【规格】每粒装0.4克
【用法用量】口服。一次1粒,一日2次。
【不良反应】偶见心悸、头晕头痛、恶心呕吐等。
【禁忌】外感发热患者忌服。
【注意事项】
本品宜餐后服。
孕妇慎用。
服本药1周后症状未见改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050715
刺五加脑灵胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
山东仙河药业有限公司
中药
国产
2020-01-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
刺五加脑灵胶囊
山东仙河药业有限公司
国药准字Z20050715
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1204302
刺五加脑灵胶囊
山东仙河药业有限公司
补充申请
2013-02-22
2013-05-15
在审评
CXZS0505529
刺五加脑灵胶囊
陕西方舟制药有限公司
新药
8
2005-12-02
2008-10-23
制证完毕-已发批件陕西省 EX626188874CN
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CXZB0600406
刺五加脑灵胶囊
山东仙河药业有限公司
补充申请
2007-06-21
2008-06-25
制证完毕-已发批件山东省 EX028994735CN
查看
X0305546
刺五加脑灵胶囊
山东仙河药业有限公司
新药
9
2005-01-19
2005-11-23
已发批件山东省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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