参三七伤药片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月25日
修订日期:2015年05月04日

【警告】

本品含制川乌制草乌

【药品名称】

通用名称: 参三七伤药片
汉语拼音:Shensanqi Shangyao Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡棕褐色;气香,味微苦。

【功能主治】

活血祛瘀,通经活络。用于跌打损伤,肋背拘紧作痛,肢体酸软。

【规格】

每片重0.52g

【用法用量】

温开水或陈酒送服。一次3~6片,一日1~2次,小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服。

【注意事项】

本品含乌头碱,应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院就医。有文献报道酒可能增加乌头类药物的毒性而导致中毒。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,每板12片,每盒3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《国家药品标准》WS3-B-0761-91-1。

【批准文号】

国药准字Z44023304

【生产企业】

企业名称:广东康奇力药业股份有限公司
生产地址:五华县水寨镇水潭路
邮政编码:514400
电话号码:0753-4459183
传真号码:0753-4459188
注册地址:五华县水寨镇水潭路
网    址:www.kqlyy.com.cn
  • 说明书修订日期

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053694
参三七伤药片
每片重0.52g
片剂
广东心宝药业科技有限公司
广东心宝药业科技有限公司
中药
国产
2019-08-27
国药准字Z44023304
参三七伤药片
每片重0.52g
片剂(薄膜衣)
广东康奇力药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参三七伤药片
广东心宝药业科技有限公司
国药准字Z20053694
520mg
片剂
中国
在使用
2019-08-27
参三七伤药片
广东康奇力药业股份有限公司
国药准字Z44023304
520mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-05-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401338
参三七伤药片
广东心宝药业科技有限公司
补充申请
2024-07-24
CYZS0503041
参三七伤药片
安徽大东方药业有限责任公司
仿制
9
2005-11-20
2009-06-03
制证完毕-已发批件安徽省 EH139460836CN
查看
Y0403107
参三七伤药片
广州真和药业有限公司
仿制
11
2004-11-29
2005-05-09
已发批件广东省
查看
Y0401790
参三七伤药片
广东康奇力药业有限公司
补充申请
2004-10-26
2005-02-08
已发件 广东省
查看
CYZS0504052
参三七伤药片
深圳市韦泓药业有限公司
仿制
9
2006-03-23
2008-10-13
制证完毕-已发批件广东省 EW866316872CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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