参白健脾丸(人参健脾丸)
药品说明书
【成份】
【功能主治】
-
健脾益气,和胃止泻。
用于脾胃虚弱所致的饮食不化、脘闷嘈杂、恶心呕吐、腹痛便溏、不思饮食、体弱倦怠。
【规格】
-
每10丸重2g
【用法用量】
-
口服。
一次2丸,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封
【有效期】
-
60 个月
【批准文号】
-
国药准字Z20025753
【生产企业】
-
企业名称:西安正大制药有限公司
企业简称:正大制药
药品名称
成份
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z14020729
|
人参健脾丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山西天生制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-02
|
国药准字Z22020037
|
人参健脾丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-15
|
国药准字Z14021972
|
人参健脾丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
山西昂生药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-20
|
国药准字Z13020979
|
人参健脾丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
承德御室金丹药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-28
|
国药准字Z21021595
|
人参健脾丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
鞍山制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-04
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
人参健脾丸
|
山西天生制药有限责任公司
|
国药准字Z14020729
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
人参健脾丸
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
国药准字Z22020037
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-15
|
人参健脾丸
|
山西昂生药业有限责任公司
|
国药准字Z14021972
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-20
|
人参健脾丸
|
承德御室金丹药业有限公司
|
国药准字Z13020979
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-28
|
人参健脾丸
|
鞍山制药有限公司
|
国药准字Z21021595
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|

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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB1102908
|
人参健脾丸(小蜜丸)
|
山西振东开元制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-03-09
|
2012-07-17
|
制证完毕-已发批件山西省 ET743888392CS
|
查看 |
CYZT1500253
|
人参健脾丸
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-06-27
|
2019-07-17
|
已发件 内蒙古自治区 1082671685030
|
查看 |
CYZB2300794
|
人参健脾丸
|
安阳广盛恒制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-10
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2201023
|
人参健脾丸
|
锦州福寿堂医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2102135
|
人参健脾丸
|
吉林省神鹿制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-16
|
2022-01-14
|
已发件 1014139545535
|
查看 |

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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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