复方小活络丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月13日
修改日期:2013年12月27日

【警告】

本品含川乌(甘草花炙)、草乌(甘草花炙)

【药品名称】

通用名称: 复方小活络丸
汉语拼音:Fufang Xiaohuoluo Wan

【成份】

川乌(甘草花炙)、草乌(甘草花炙)、当归川芎白芍地龙乳香(制)、没药(制)、香附(醋炙)、胆南星(酒炙)。

【性状】

本品为黑色的大蜜丸;气腥,味苦。

【功能主治】

舒筋活络,散风止痛。用于风寒湿邪引起的风寒湿痹,肢节疼痛,麻木拘挛,半身不遂,行步艰难。

【规格】

每丸重3g

【用法用量】

温黄酒或温开水送服。一次1~2丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1、本品含乌头碱,应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院就治。有文献报道饮酒能使乌头类药物易导致中毒。
2、服用前应除去蜡皮、塑料球壳;本品可嚼服,也可分份吞服。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料球壳装,每丸重3g。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第二十册)WS3-B-3902-98

【批准文号】

国药准字Z11020012

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号
邮政编码:101101
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
邮政编码:100051
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020012
复方小活络丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-05-13
国药准字Z20043742
复方小活络丸
每100丸重10g
丸剂(水蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-04-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方小活络丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020012
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-13
复方小活络丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z20043742
100mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0403420
复方小活络丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
补充申请
2004-05-24
2004-11-05
已发件 北京市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品