复方追风膏

药品说明书

【警告】

本品含雄黄马兜铃科植物细辛,在医生指导下用药,不宜长期大面积用药。使用本品应定期检查血、尿中砷离子浓度,检查肝、肾功能,如超过规定限度者应停用。

【药品名称】

通用名称: 复方追风膏
汉语拼音:Fufang Zhuifeng Gao

【成份】

牛膝白芷、熟地黄、红大戟红花冰片乌药地黄乳香海风藤肉桂当归等35味。

【性状】

本品为浅棕色至棕色的片状橡胶膏;气芳香。

【功能主治】

祛风散寒,活血止痛。用于风湿痹痛,腰背酸痛,四肢麻木。

【规格】

每片(1)7cm×10cm(2)8cm×13cm(3)11cm×15cm

【用法用量】

外用,贴于患处。

【禁忌】

肾脏病患者,孕妇及哺乳期妇女、造血系统疾病,患处有破损者及新生儿禁用。

【特殊标记】

【贮藏】

密闭,置阴凉处。

【有效期】

1.5年

【批准文号】

国药准字Z20026804

【生产企业】

企业名称:重庆陪都药业股份有限公司
地址:重庆市南岸区鸡冠石正街178号
邮编:400063
电话:(023)62940362 62940570
Http://www.cqpeidu.com

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下:
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种,相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称,并在相应位置增加警示语:“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种,相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况,根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息,按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前,按上述要求,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的,应当一并修订。
国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026804
复方追风膏
每片 7cm×10cm;8cm×13cm;11cm×15cm。
橡胶膏剂
重庆陪都药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方追风膏
重庆陪都药业股份有限公司
国药准字Z20026804
7cm*10cm;8cm*13cm;11cm*15cm
橡胶膏剂
中国
在使用
2020-08-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0701682
复方追风膏
重庆陪都药业股份有限公司
补充申请
2007-08-22
2008-09-04
制证完毕-已发批件重庆市 EX937016785CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品