复肾宁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月09日
修改日期:2017年08月14日

【药品名称】

通用名称: 复肾宁胶囊
汉语拼音:Fushenning Jiaonang

【成份】

车前子萹蓄知母(盐)、益母草大黄(制)、栀子黄柏(盐)、牡丹皮甘草附子(炙)。
本品含附子(炙)。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至灰褐色粉末;味苦。

【功能主治】

清利湿热,益肾化瘀。用于湿热下注引起的急、慢性尿路感染,急、慢性膀胱炎以及急、慢性肾盂肾炎等症见尿频、尿急、尿痛、腰痛等。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。每板12粒,每盒2板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局药品标准YBZ06912006-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20060232

【生产企业】

企业名称:云南龙恩制药有限公司
生产地址:江川区大街街道江通路
邮政编码:652600
电话号码:0877-8015555
传真号码:0877-8012688
注册地址:云南省玉溪市江川区大街街道江通路
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 15
  • 国产上市企业数 15
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060232
复肾宁胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
云南龙恩制药有限公司
云南龙恩制药有限公司
中药
国产
2020-12-30
国药准字Z20090405
复肾宁胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
陕西君寿堂制药有限公司
陕西君寿堂制药有限公司
中药
国产
2024-03-27
国药准字Z20060053
复肾宁胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
陕西兴邦药业有限公司
中药
国产
2006-01-28
国药准字Z20080113
复肾宁胶囊
每粒装0.55g
胶囊剂
江西南昌桑海制药有限责任公司
中药
国产
2018-01-25
国药准字Z20060423
复肾宁胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
贵阳润丰制药有限公司
贵州良济药业有限公司
中药
国产
2021-03-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复肾宁胶囊
云南龙恩制药有限公司
国药准字Z20060232
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-30
复肾宁胶囊
陕西君寿堂制药有限公司
国药准字Z20090405
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-03-27
复肾宁胶囊
陕西兴邦药业有限公司
国药准字Z20060053
400mg
胶囊剂
中国
已过期
2006-01-28
复肾宁胶囊
江西南昌桑海制药有限责任公司
国药准字Z20080113
550mg
胶囊剂
中国
已过期
2018-01-25
复肾宁胶囊
贵州良济药业有限公司
国药准字Z20060423
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-03-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 22
  • 新药申请数 14
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500520
复肾宁胶囊
江西银涛药业有限公司
新药
9
2005-03-13
2006-04-19
已发批件江西省
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CXZS0504845
复肾宁胶囊
陕西君寿堂制药有限公司
新药
8
2005-12-02
2009-04-07
制证完毕-已发批件陕西省 EX946485000CN
查看
CXZS0502986
复肾宁胶囊
吉林吉春制药有限公司
新药
8
2005-09-25
2009-03-30
制证完毕-已发批件吉林省 EF831907185CN
查看
X0407127
复肾宁胶囊
吉林省大峻药业股份有限公司
新药
9
2004-12-02
2005-11-10
已发批件吉林省
查看
CYZB2101746
复肾宁胶囊
贵州良济药业有限公司
补充申请
2021-10-14
2021-11-05
已发件 1022614796735
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品