复肾宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年5月8日

【药品名称】

通用名称: 复肾宁片
汉语拼音:Fushenning Pian

【成份】

车前子萹蓄知母(盐)、益母草大黄(制)、栀子黄柏(盐)、牡丹皮甘草附子(炙)。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄棕色至黄褐色;味苦。

【功能主治】

清利湿热,益肾化瘀。用于湿热下注引起的急、慢性尿路感染,急、慢性膀胱炎以及急、慢性肾盂肾炎等症见尿频、尿急、尿痛、腰痛等。

【规格】

每片重0.36g

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

PVC硬片,铝塑泡罩包装。12片/板×3板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20093395

【生产企业】

企业名称:湖南国华制药有限公司
生产地址:湖南省长沙市桐梓坡茅坡
邮政编码:410013
电话号码:0731-8803189
传真号码:0731-8925654
注册地址:长沙市桐梓坡茅坡
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093395
复肾宁片
每片重0.36g
片剂
湖南国华制药有限公司
中药
国产
2019-09-19
国药准字Z22024302
复肾宁片
片剂(糖衣)
吉林省抚松制药股份有限公司
吉林省抚松制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z20093380
复肾宁片
每片重0.52g
片剂
辽源市真雨药业有限公司
中药
国产
2014-01-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复肾宁片
湖南国华制药有限公司
国药准字Z20093395
360mg
片剂
中国
在使用
2019-09-19
复肾宁片
吉林省抚松制药股份有限公司
国药准字Z22024302
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-28
复肾宁片
辽源市真雨药业有限公司
国药准字Z20093380
520mg
片剂
中国
已过期
2014-01-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601607
复肾宁片
黑龙江天宏药业有限公司
仿制
9
2006-06-02
2008-09-27
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX972205666CN
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CYZS0600133
复肾宁片
广东在田药业有限公司
仿制
9
2006-03-06
2009-06-03
制证完毕-已发批件广东省 EH139460615CN
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CYZS0601304
复肾宁片
湖南国华制药有限公司
仿制
9
2006-05-12
2009-05-21
制证完毕-已发批件湖南省 EI186802287CN
查看
CYZS0601523
复肾宁片
贵州康尔佳制药有限公司
仿制
9
2006-07-18
2008-08-29
制证完毕-已发批件贵州省 EX947507608CN
查看
CYZS0601718
复肾宁片
临江市宏大药业有限公司
仿制
9
2006-09-13
2009-06-03
制证完毕-已发批件吉林省 EH139460972CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品