天麻头痛片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年03月15日

【药品名称】

通用名称: 天麻头痛片
汉语拼音:Tianma Toutong Pian

【成份】

天麻白芷川芎荆芥当归乳香(醋制),辅料为淀粉滑石粉

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至灰褐色;气微香,味微辛、苦。

【功能主治】

养血祛风,散寒止痛。用于外感风寒,血瘀阴滞或血虚失养所致的偏正头痛、恶寒、鼻塞。

【规格】

每片重0.31克。

【用法用量】

口服,一次4~6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.主要治疗风寒头痛,或能明确诊断的头痛属外伤后遗症者,血虚及血瘀头痛患者要在医生指导下服用。
2.孕妇慎用。
3.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重患者应在医师指导下服用。
4.服药三天后,症状无改善,或出现其他严重症状时,应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品药品性状发生改变时禁止服用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,24片/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z20053608

【生产企业】

企业名称:沈阳恩世制药有限公司
生产地址:沈阳道义经济开发区正良二路15号
邮政编码:110136
电话号码:024-23881888-506、507 024-89737666
传真号码:024-23925796 83890288
注册地址:沈阳市浑南新区世纪路1号B座1206号
网址:http//www.nsyy.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
天麻头痛片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:天麻头痛片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]养血祛风,散寒止痛。用于外感风寒、瘀血阻滞或血虚失养所致的偏正头痛、恶寒、鼻塞。
[规格]
[用法用量]口服。一次4-6片,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
主要治疗风寒头痛,或能明确诊断的头痛属外伤后遗症者,血虚及血瘀头痛患者要在医生指导下服用。
孕妇慎用。
高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重患者应在医师指导下服用。
服药三天后,症状无改善,或出现其他严重症状时,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053074
天麻头痛片
每素片重0.3g
片剂
辽宁中医学院药业有限公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z20073120
天麻头痛片
每素片重0.3g
片剂
珠海米迪泰克生物制药有限公司
珠海米迪泰克生物制药有限公司
中药
国产
2020-08-10
国药准字Z20053608
天麻头痛片
每片重0.31g
片剂
山西晋新双鹤药业有限责任公司
中药
国产
2020-08-28
国药准字Z20053499
天麻头痛片
片剂
辽宁金丹药业有限公司
中药
国产
2020-05-09
国药准字Z20044151
天麻头痛片
片剂
牡丹江灵泰药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
天麻头痛片
辽宁中医学院药业有限公司
国药准字Z20053074
300mg
片剂
中国
在使用
2020-09-02
天麻头痛片
珠海米迪泰克生物制药有限公司
国药准字Z20073120
300mg
片剂
中国
在使用
2020-08-10
天麻头痛片
山西晋新双鹤药业有限责任公司
国药准字Z20053608
310mg
片剂
中国
在使用
2020-08-28
天麻头痛片
辽宁金丹药业有限公司
国药准字Z20053499
co
片剂
中国
在使用
2020-05-09
天麻头痛片
牡丹江灵泰药业股份有限公司
国药准字Z20044151
co
片剂
中国
在使用
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 18
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0504305
天麻头痛片
云南通用善美制药有限责任公司
仿制
9
2006-02-22
2009-06-03
制证完毕-已发批件云南省 EH139460439CN
查看
CYZB0801187
天麻头痛片
辽宁华鑫药业有限公司
补充申请
2008-07-09
2010-01-05
制证完毕-已发批件辽宁省 ED529724335CS
查看
CYZB0501401
天麻头痛片
哈尔滨仁皇药业股份有限公司
补充申请
2005-06-19
2006-04-03
已发批件黑龙江省 EP202759908CN
查看
CYZS0500133
天麻头痛片
大连天山药业有限公司
仿制
11
2005-02-21
2005-11-03
已发批件辽宁省
查看
CYZB0501115
天麻头痛片
辽宁华鑫药业有限公司
2005-06-24
已发批件辽宁省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品