天麻头痛片
- 药理分类: 治风剂/ 祛风止痛
- ATC分类: 神经系统药物/ 镇痛药/ 抗偏头痛药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年03月15日
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至灰褐色;气微香,味微辛、苦。
【功能主治】
-
养血祛风,散寒止痛。用于外感风寒,血瘀阴滞或血虚失养所致的偏正头痛、恶寒、鼻塞。
【规格】
-
每片重0.31克。
【用法用量】
-
口服,一次4~6片,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装,24片/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20053608
【生产企业】
-
企业名称:沈阳恩世制药有限公司
生产地址:沈阳道义经济开发区正良二路15号
邮政编码:110136
电话号码:024-23881888-506、507 024-89737666
传真号码:024-23925796 83890288
注册地址:沈阳市浑南新区世纪路1号B座1206号
网址:http//www.nsyy.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
天麻头痛片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:天麻头痛片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]养血祛风,散寒止痛。用于外感风寒、瘀血阻滞或血虚失养所致的偏正头痛、恶寒、鼻塞。
[规格]
[用法用量]口服。一次4-6片,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
主要治疗风寒头痛,或能明确诊断的头痛属外伤后遗症者,血虚及血瘀头痛患者要在医生指导下服用。
孕妇慎用。
高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重患者应在医师指导下服用。
服药三天后,症状无改善,或出现其他严重症状时,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20053074
|
天麻头痛片
|
每素片重0.3g
|
片剂
|
辽宁中医学院药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-02
|
国药准字Z20073120
|
天麻头痛片
|
每素片重0.3g
|
片剂
|
珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-10
|
国药准字Z20053608
|
天麻头痛片
|
每片重0.31g
|
片剂
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-28
|
国药准字Z20053499
|
天麻头痛片
|
—
|
片剂
|
辽宁金丹药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-09
|
国药准字Z20044151
|
天麻头痛片
|
—
|
片剂
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-28
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
天麻头痛片
|
辽宁中医学院药业有限公司
|
国药准字Z20053074
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
天麻头痛片
|
珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
国药准字Z20073120
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
天麻头痛片
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
国药准字Z20053608
|
310mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-28
|
天麻头痛片
|
辽宁金丹药业有限公司
|
国药准字Z20053499
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
天麻头痛片
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
国药准字Z20044151
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZS0504305
|
天麻头痛片
|
云南通用善美制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-22
|
2009-06-03
|
制证完毕-已发批件云南省 EH139460439CN
|
查看 |
CYZB0801187
|
天麻头痛片
|
辽宁华鑫药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-07-09
|
2010-01-05
|
制证完毕-已发批件辽宁省 ED529724335CS
|
查看 |
CYZB0501401
|
天麻头痛片
|
哈尔滨仁皇药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-19
|
2006-04-03
|
已发批件黑龙江省 EP202759908CN
|
查看 |
CYZS0500133
|
天麻头痛片
|
大连天山药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-11-03
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
CYZB0501115
|
天麻头痛片
|
辽宁华鑫药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-06-24
|
已发批件辽宁省
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台