妇科止痒胶囊

2018年06月20日

败酱草、白花蛇舌草、蒲公英、横经席、茜草、鸡血藤、当归、醋延胡索。辅料：淀粉。

本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的粉末；味苦。

清热燥湿，杀虫止痒。用于阴道炎证属湿热型患者。

每粒装0.4克

口服。一次4粒，一日3次。

尚不明确。

1.妊娠及哺乳期妇女禁用。
2.年龄18岁以下或65岁以上的患者禁用。

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及精神疾病患者，不宜服用本品。
3.妇科肿瘤引起的带下病患者不宜服用本品，应去医院就诊。
4.65岁以下的绝经后患者应去医院就诊。
5.带下清稀者不宜选用。
6.经期慎用。月经过多者不宜服用。
7.带下伴有尿频、尿急、尿痛，或有赤带者应去医院就诊。
8.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
9.按照用法用量服用，服药超过2周应向医师咨询。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封。

药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装，3×12粒/板/盒。

24个月

国家食品药品监督管理总局国家药品标准，标准编号：WS-5806(B-0806)-2014Z

国药准字B20020827

企业名称：陕西步长制药有限公司
生产地址：陕西省咸阳市渭阳西路西延段123号
邮政编码：712000
电话号码：029-33314300
传真号码：029-33314350
网址：www.buchang.com
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，肠炎宁胶囊等13种药品（化学药品2种，中成药11种）转换为非处方药。现将转换的13种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2013年10月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
食药监办药化管〔2013〕59号附件：
1.转换为非处方药的13种药品名单
2.肠炎宁胶囊等13种非处方药说明书范本 附件1：转换为非处方药的13种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	肠炎宁胶囊	每粒装0.3克	甲类	双跨
2	肠炎宁颗粒	每袋装2克	甲类	双跨
3	妇科止痒胶囊	每粒装0.4克	甲类
4	妇宁胶囊	每粒装0.35克	甲类	双跨
5	妇宁颗粒	每袋装2克	甲类	双跨
6	感冒止咳胶囊	每粒装0.5克	甲类
7	感冒止咳片	每片重0.29克	甲类
8	抗病毒咀嚼片	每片重0.75克	乙类	双跨
9	灵芝袋泡茶	每袋装1克	乙类
10	麻杏止咳胶囊	每粒装0.36克	甲类
11	清热消炎宁胶囊	每粒装0.32克	甲类
12	氟轻松维B6乳膏	每克含醋酸氟轻松0.01毫克、维生素B61.5毫克、蜂蜜40毫克、蜂王浆4毫克	甲类
13	复方氨酚溴敏胶囊	每粒含对乙酰氨基酚280毫克、盐酸溴己新8毫克、马来酸溴苯那敏5毫克、咖啡因30毫克、盐酸去氧肾上腺素5毫克	甲类

附件2：肠炎宁胶囊等13种非处方药说明书范本
妇科止痒胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：妇科止痒胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热燥湿，杀虫止痒。用于阴道炎证属湿热型患者。
[规格]每粒装0.4克
[用法用量]口服，一次4粒，一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
1.妊娠及哺乳期妇女禁用。
2.年龄18岁以下或65岁以上的患者禁用。
[注意事项]
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及精神疾病患者，不宜服用本品。
3.妇科肿瘤引起的带下病患者不宜服用本品，应去医院就诊。
4.65岁以下的绝经后患者应去医院就诊。
5.带下清稀者不宜选用。
6.经期慎用。月经过多者不宜服用。
7.带下伴有尿频、尿急、尿痛，或有赤带者应去医院就诊。
8.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
10.按照用法用量服用，服药超过2周应向医师咨询。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
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如有问题可与生产企业联系