安神补脑胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月31日
修改日期:2018年07月31日

【药品名称】

通用名称: 安神补脑胶囊
汉语拼音:An shen Bu nao Jiao nang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色颗粒和粉末;味甘、辛,微苦。

【功能主治】

生精补髓,增强脑力。用于神经衰弱,失眠,健忘,头晕。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次1粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,每板装10粒,每盒装3板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ08452009

【批准文号】

国药准字Z20090611

【生产企业】

企业名称:江西南昌桑海制药有限责任公司
生产地址:江西省南昌市北郊新祺周
邮政编码:330115
电话号码:(0791)3066282  3068282
传真号码:(0791)3061193
注册地址:江西省南昌市北郊新祺周
网址:http://www.shzy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090611
安神补脑胶囊
每粒装0.3g(相当于饮片1.761g,含维生素B1 6mg)
胶囊剂
江西南昌济生制药有限责任公司;江西南昌桑海制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
中药
国产
2024-01-14
国药准字Z20090131
安神补脑胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
亚宝药业集团股份有限公司
亚宝药业集团股份有限公司
中药
国产
2024-02-29
国药准字Z20090924
安神补脑胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
江苏晨牌药业集团股份有限公司
江苏晨牌药业集团股份有限公司
中药
国产
2024-04-18
国药准字Z20090459
安神补脑胶囊
每粒装0.28g
胶囊剂
精华制药集团股份有限公司
精华制药集团股份有限公司
中药
国产
2023-09-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安神补脑胶囊
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字Z20090611
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-01-14
安神补脑胶囊
亚宝药业集团股份有限公司
国药准字Z20090131
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-02-29
安神补脑胶囊
江苏晨牌药业集团股份有限公司
国药准字Z20090924
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-04-18
安神补脑胶囊
精华制药集团股份有限公司
国药准字Z20090459
280mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-09-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 24
  • 新药申请数 20
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0600962
安神补脑胶囊
南通精华制药有限公司
新药
8
2006-04-10
2009-04-07
制证完毕-已发批件江苏省 EX946484959CN
查看
CXZS0502026
安神补脑胶囊
通化兴华药业有限责任公司
新药
9
2005-06-10
2008-03-07
已发通知件吉林省 EW010243086CN
CXZS0502339
安神补脑胶囊
吉林省长恒药业有限公司
新药
8
2005-07-20
2008-10-24
制证完毕-已发批件吉林省 EX937196720CN
查看
CXZS0502967
安神补脑胶囊
江西南昌桑海制药厂
新药
8
2005-09-21
2009-04-20
制证完毕-已发批件江西省 EF833345553CN
查看
CXZS0500036
安神补脑胶囊
沈阳东新药业有限公司
新药
9
2005-02-21
2008-04-23
制证完毕-已发批件辽宁省 EW866513268CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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