安神补脑片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年12月23日

【药品名称】

通用名称: 安神补脑片
汉语拼音:Anshenbunao Pian

【成份】

鹿茸、制何首乌淫羊藿干姜甘草大枣维生素B1,辅料为:淀粉硬脂

【性状】

本品为绿色圆形薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;味甘,辛,微苦。

【功能主治】

补肾健脑。用于肾虚所致的失眠,健忘,头晕;神经衰弱见上述证候者。

【规格】

薄膜衣片每片重0.31克。

【用法用量】

口服。一次1片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止服用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片,12片×1板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准,标准编号WS-11154(ZD-1154)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026739

【生产企业】

企业名称:吉林省集安益盛药业股份有限公司
生产地址:吉林省集安市文化东路17-20号
邮政编码:134200
电话号码:(0435)6214563  6223963
传真号码:(0435)6216962  6222929
http://www.yisheng-pharm.com
E-mail:yisheng@yisheng-pharm.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026739
安神补脑片
薄膜衣片每片重0.11g;薄膜衣片每片重0.31g
片剂(糖衣、薄膜衣)
吉林省集安益盛药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-19
国药准字Z20026740
安神补脑片
每片重0.11g,0.31g
片剂(薄膜衣)
通化茂祥制药有限公司
中药
国产
2020-10-18
国药准字Z20026738
安神补脑片
薄膜衣片每片重0.11g;薄膜衣片每片重0.31g
片剂(薄膜衣)
长春海外制药集团有限公司
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-04-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安神补脑片
吉林省集安益盛药业股份有限公司
国药准字Z20026739
110mg;310mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-02-19
安神补脑片
通化茂祥制药有限公司
国药准字Z20026740
110mg;310mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-10-18
安神补脑片
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20026738
110mg;310mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-04-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZL20020024
安神补脑片
吉林紫鑫药业股份有限公司
新药
4
2002-02-06
2003-06-11
已发批件 吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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