安神补脑软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年8月19日

【警告】

忌烟、酒及辛辣、油腻食物

【药品名称】

通用名称: 安神补脑软胶囊
汉语拼音:Anshen Bunao Ruanjiaonang

【成份】

鹿茸、制何首乌淫羊藿干姜甘草大枣维生素B1。辅料为:植物油、蜂蜡

【性状】

本品为软胶囊剂,内容物为含有悬浮固体浸膏的棕黄色至棕褐色油状液体;气芳香,味辛。

【功能主治】

健脑安神,生精补髓,益气养血。用于神经衰弱,失眠,健忘,头晕,乏力。

【规格】

每粒装1.0克

【用法用量】

口服,一次2粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
5.年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止服用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片;每板装12粒。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ14312005-2014Z。

【批准文号】

国药准字Z20050414

【生产企业】

企业名称:吉林敖东延边药业股份有限公司
生产地址:吉林省敦化市敖东大街2158号
邮政编码:133700
电话号码:(0433)6233277
传真号码:(0433)6222114
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050414
安神补脑软胶囊
每粒装1.0g
胶囊剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安神补脑软胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z20050414
1g
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0700482
安神补脑软胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
补充申请
2007-10-25
2008-12-15
制证完毕-已发批件吉林省 EF784116852CN
查看
CXZS0500487
安神补脑软胶囊
江西药都仁和制药有限公司
新药
9
2005-03-10
2009-01-21
制证完毕-已发批件江西省 EF784188474CN
查看
CXZS0502372
安神补脑软胶囊
石家庄制药集团欧意药业有限公司
新药
9
2005-07-01
2008-10-24
制证完毕-已发批件河北省 EX937196716CN
查看
X0408208
安神补脑软胶囊
临江市宏大药业有限公司
新药
9
2005-01-06
2007-04-13
已发通知件吉林省 EP085434566CN
查看
CXZR0900072
安神补脑软胶囊
中发实业集团业锐药业有限公司
复审
2009-02-11
2016-11-17
制证完毕-已发批件黑龙江省 1055148074122

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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