安神补脑液

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年04月02日

【药品名称】

通用名称: 安神补脑液
汉语拼音:Anshen Bunao Ye

【成份】

【性状】

本品为黄色至棕黄色的液体;气芳香,味甜、辛。

【功能主治】

生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;精神衰弱症见上述证候者。

【规格】

每支装10毫升(含维生素B5毫克)

【用法用量】

口服。一次1支(10毫升),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2、服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3、感冒发热病人不宜服用。
4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下使用。
5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6、服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

玻璃瓶装。每支装10毫升,每盒装6支;每支装10毫升,每盒装10支;每支装10毫升,每盒装12支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z11020624

【生产企业】

委托方企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
注册地址:北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码:100079
电话号码:(010)87632888  400-600-0988
传真号码:(010)67615182
委托方企业名称:北京亚东生物制药有限公司
生产地址:北京市昌平区科技园区富康路16号
网    址:www.tongrentangkj.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37021354
安神补脑液
每支装10ml
口服液
鲁南厚普制药有限公司
中药
国产
2020-03-25
国药准字Z11020624
安神补脑液
每支装10ml(含维生素B1 5mg)
合剂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2021-03-15
国药准字Z44022533
安神补脑液
每支装10ml(含维生素B1 5mg)
合剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
广州白云山星群(药业)股份有限公司
中药
国产
2019-09-16
国药准字Z22022453
安神补脑液
每支装10ml(含维生素B1 5mg)
合剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-08
国药准字Z20083001
安神补脑液
每支装10ml(含维生素B1 5mg)
合剂
江苏聚荣制药集团有限公司
江苏聚荣制药集团有限公司
中药
国产
2022-06-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安神补脑液
鲁南厚普制药有限公司
国药准字Z37021354
10ml
口服液
中国
在使用
2020-03-25
安神补脑液
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020624
10ml:5mg
合剂
中国
在使用
2021-03-15
安神补脑液
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字Z44022533
10ml:5mg
合剂
中国
在使用
2019-09-16
安神补脑液
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z22022453
10ml:5mg
合剂
中国
在使用
2020-01-08
安神补脑液
江苏聚荣制药集团有限公司
国药准字Z20083001
10ml:5mg
合剂
中国
在使用
2022-06-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2100160
安神补脑液
广州白云山星群(药业)股份有限公司
补充申请
2021-02-03
2021-03-25
制证完毕-已发批件 1082690969630
查看
CYZB0810298
安神补脑液
怀化正好制药有限公司
补充申请
2009-03-24
2009-04-20
在审批
Y0402346
安神补脑液
广州星群(药业)股份有限公司
补充申请
2004-04-12
2004-11-26
已发件 广东省
查看
CYZB0903245
安神补脑液
江苏聚荣制药集团有限公司
补充申请
2009-08-17
2010-01-05
制证完毕-已发批件江苏省 ED529724295CS
查看
Y0410726
安神补脑液
吉林敖东延边药业股份有限公司
补充申请
2004-09-23
2005-04-22
已发批件吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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