小儿退热合剂
- 药理分类: 解表剂/ 辛凉解表
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年07月31日
【药品名称】
-
通用名称： 小儿退热合剂
汉语拼音：Xiao'er Tuire Heji
【成份】
【性状】
-
本品为红褐色的液体；气芳香，味苦、辛、微甜。
【功能主治】
【规格】
-
每支装10毫升
【用法用量】
-
口服。五岁以下一次10毫升；五岁至十岁一次20～30毫升，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
玻璃瓶 每盒装6支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z36020547
【生产企业】
-
企业名称：江西南昌桑海制药有限责任公司
生产地址：江西省南昌市北郊新祺周
邮政编码：330115
电话号码：(0791)83066282 83068282
传真号码：(0791)83061193
网址：http://www.shzy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44022377
|
小儿退热口服液
|
每瓶装10ml
|
合剂
|
国药集团冯了性（佛山）药业有限公司
|
国药集团冯了性（佛山）药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-19
|
|
国药准字Z31020314
|
小儿退热口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
上海凯宝药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
|
国药准字Z43020410
|
小儿退热口服液
|
每支装10毫升
|
合剂
|
回春堂药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-27
|
|
国药准字Z42021224
|
小儿退热口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
武汉巨能金匙药业有限公司
|
武汉巨能金匙药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
|
国药准字Z20003280
|
小儿退热口服液
|
每支10ml
|
合剂
|
陕西华龙制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿退热口服液
|
国药集团冯了性（佛山）药业有限公司
|
国药准字Z44022377
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-19
|
|
小儿退热口服液
|
上海凯宝药业股份有限公司
|
国药准字Z31020314
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
|
小儿退热口服液
|
回春堂药业股份有限公司
|
国药准字Z43020410
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-27
|
|
小儿退热口服液
|
武汉巨能金匙药业有限公司
|
国药准字Z42021224
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
|
小儿退热口服液
|
陕西华龙制药有限公司
|
国药准字Z20003280
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101259
|
小儿退热口服液
|
贵州良济药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-01
|
2021-07-30
|
已发件 1053117405335
|
查看 |
|
CYZS0501615
|
小儿退热口服液
|
陕西中医学院制药厂
|
仿制
|
11
|
2005-06-15
|
2008-11-28
|
制证完毕－已发批件陕西省 EF784217255CN
|
查看 |
|
Y0405081
|
小儿退热口服液
|
贵州益佰制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-07-20
|
2005-01-10
|
已发件 贵州省
|
查看 |
|
CYZB2201237
|
小儿退热口服液
|
山东汉方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400661
|
小儿退热口服液
|
北京亚东生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-18
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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