小儿退热合剂(小儿退热口服液)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年11月19日
【注册商标】
-
果果
【成份】
【性状】
-
本品为红褐色的液体;气芳香,味苦、辛、微甜。
【功能主治】
【规格】
-
每支装10毫升。
【用法用量】
-
口服。五岁以下每次10毫升(1支);五岁至10岁每次20~30毫升(2~3支),一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z44021270
【生产企业】
-
企业名称:广东新峰药业股份有限公司
生产地址:博罗县宏博工业区
邮政编码:516100
电话号码:(0752)6317833 6317829 6317791 6317836
传真号码:(0752)6317819 6317880
注册地址:博罗县宏博工业区
网 址:www.xianfeng.com.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20044438
|
小儿退热合剂
|
每支装10ml
|
合剂
|
广西慧宝源医药科技有限公司
|
黑龙江和晖制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-10
|
国药准字Z44022377
|
小儿退热口服液
|
每瓶装10ml
|
合剂
|
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
|
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-19
|
国药准字Z33020228
|
小儿退热合剂
|
每支装10ml
|
合剂
|
浙江新光药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-30
|
国药准字Z32020255
|
小儿退热口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
江苏海昇药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-09
|
国药准字Z12020041
|
小儿退热口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
天津凯镛药业有限公司
|
山东汉方制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-27
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
小儿退热合剂
|
黑龙江和晖制药有限公司
|
国药准字Z20044438
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
小儿退热口服液
|
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
|
国药准字Z44022377
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-19
|
小儿退热合剂
|
浙江新光药业股份有限公司
|
国药准字Z33020228
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-30
|
小儿退热口服液
|
江苏海昇药业有限公司
|
国药准字Z32020255
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
小儿退热口服液
|
山东汉方制药有限公司
|
国药准字Z12020041
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZS0501478
|
小儿退热口服液
|
石家庄北方药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-06-10
|
2008-03-07
|
制证完毕-已发批件河北省 EW010243364CN
|
— |
CYZB2101259
|
小儿退热口服液
|
贵州良济药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-01
|
2021-07-30
|
已发件 1053117405335
|
查看 |
CYZB0500292
|
小儿退热口服液
|
河南华茸堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-03-17
|
2010-01-05
|
制证完毕-已发批件河南省 ED529724517CS
|
查看 |
CYZB2302158
|
小儿退热合剂
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-04
|
—
|
—
|
查看 |
CYZS0503553
|
小儿退热口服液
|
甘肃普安制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-27
|
2008-11-28
|
制证完毕-已发批件甘肃省 EF784217533CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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