开胃健脾丸

【说明书修订日期】

【药品名称】

通用名称： 开胃健脾丸
汉语拼音：Kaiwei Jianpi Wan

【成份】

白术、党参、茯苓、木香、黄连、六神曲(炒)、陈皮、砂仁、麦芽(炒)、山楂、山药、肉豆蔻(煨)、甘草(蜜炙)。辅料为蜂蜜。

【性状】

本品为黑褐色的水蜜丸；味甘、微苦。

【功能主治】

开胃健脾。用于脾胃不和，消化不良，食欲不振，嗳气吞酸。

【规格】

每10粒重1克。

【用法用量】

口服。一次6～9克，一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于口干、舌少津，或有手足心热，食欲不振，脘腹作胀，大便干。
3.小儿用法用量，请咨询医师或药师。
4.服药三天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装，每瓶6克。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第五册，标准编号：WS₃-B-0902-91

【批准文号】

国药准字Z11020504

【生产企业】

企业名称：北京同仁堂制药有限公司
生产地址：北京市通州区宋庄镇辛店村
邮政编码：102600
电话号码：(010)61252233
传真号码：(010)61252299
网址：http://www.trt-pharma.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定，国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订（见附件）。
请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件：部分非处方药品种说明书范本

国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日

附件：
开胃健脾丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：开胃健脾丸
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]健脾和胃。用于脾胃虚弱、中气不和所致的泄泻、痞满，症见食欲不振、嗳气吞酸、腹胀泄泻；消化不良见上述证候者。
[规格]每10丸重1克
[用法用量]口服。一次6-9克，一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇忌服。
[注意事项]
忌食生冷油腻不易消化食物。
不适用于口干、舌少津，或有手足心热，食欲不振，脘腹作胀，大便干。
小儿用法用量，请咨询医师或药师。
服药三天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系