得生片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年10月11日

【药品名称】

通用名称: 得生片
汉语拼音:Desheng Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;气微香,味苦。

【功能主治】

调经养血,理气化瘀。用于月经不调,经期腹痛,血瘀气滞,症瘕痞块。

【规格】

每片重0.26克

【用法用量】

口服。一次4片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,3×12片/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行),YBZ05282005。

【批准文号】

国药准字Z61021568

【生产企业】

企业名称:陕西摩美得制药有限公司
生产地址:陕西省咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路
邮政编码:712000
电话号码:029-33150081
传真号码:029-33250303
注册地址:陕西省咸阳市民生东路65号
网址:http://www.momeide.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z12020307
得生片
每片重0.6g。每片重0.31g
片剂
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
中药
国产
2020-02-14
国药准字Z14020589
得生片
每片重0.25克
片剂
山西仁源堂药业有限公司
中药
国产
2020-08-03
国药准字Z61021568
得生片
(素片)片心重0.25g;(薄膜衣)每片重0.26g
片剂(素片;薄膜衣)
陕西摩美得气血和制药有限公司
中药
国产
2020-07-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
得生片
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
国药准字Z12020307
600mg;310mg
片剂
中国
在使用
2020-02-14
得生片
山西仁源堂药业有限公司
国药准字Z14020589
250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-03
得生片
陕西摩美得气血和制药有限公司
国药准字Z61021568
250mg;260mg
片剂(素片;薄膜衣)
中国
在使用
2020-07-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0410594
得生片
陕西摩美得制药有限公司
补充申请
2004-09-20
2005-04-07
已发批件陕西省
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CYZB0500477
得生片
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
补充申请
2005-04-13
2005-10-19
已发批件天津市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品