得生胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年02月20日
修订日期:2015年06月04日

【警告】

孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 得生胶囊
汉语拼音:Desheng Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末或颗粒;气微香,味苦。

【功能主治】

调经养血,理气化瘀。用于月经不调,经期腹痛,血瘀气滞,癥瘕痞块。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服。一次2粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。12粒×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12502005-2011Z-1
国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2011B01055

【批准文号】

国药准字Z20050363

【生产企业】

企业名称:吉林敖东集团力源制药股份有限公司
生产地址:吉林省敦化经济开发区敖东工业园
邮政编码:133700
电话号码:0433-6338898、6328898
传真号码:0433-6246880
注册地址:吉林省敦化市经济开发区敖东工业园
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050106
得生胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2020-07-20
国药准字Z20050363
得生胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-16
国药准字Z20060025
得生胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
吉林吉春制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-05
国药准字Z20070046
得生胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2021-10-18
国药准字Z20090753
得生胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
陕西汉唐制药有限公司
陕西汉唐制药有限公司
中药
国产
2024-05-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
得生胶囊
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20050106
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-20
得生胶囊
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
国药准字Z20050363
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-16
得生胶囊
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z20060025
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-05
得生胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z20070046
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-10-18
得生胶囊
陕西汉唐制药有限公司
国药准字Z20090753
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-05-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0800402
得生胶囊
吉林敖东力源药业股份有限公司
补充申请
2008-12-08
2011-07-20
制证完毕-已发批件吉林省 EM851413538CS
查看
CXZS0501372
得生胶囊
北京华夏康仁医药科技有限公司
新药
9
2005-06-24
2006-09-11
制证完毕-已发批件安徽省
CXZS0500613
得生胶囊
西安正德医药科技开发有限公司
新药
9
2005-03-17
2009-07-09
制证完毕-已发批件陕西省 EH353924164CN
查看
CYZB1707049
得生胶囊
吉林吉春制药股份有限公司
补充申请
2018-05-07
2018-05-04
在审评审批中(在药审中心)
X0407969
得生胶囊
珲春市恒源制药有限责任公司
新药
9
2004-12-30
2007-09-13
已发批件吉林省 ET990925576CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品