心宁片
- 药理分类: 理气剂/ 其它
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【警告】
-
孕妇忌服。
【药品名称】
-
通用名称： 心宁片
汉语拼音：Xinning Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕色至棕褐色；味辛。
【功能主治】
【规格】
-
无
【用法用量】
-
口服。一次2～3片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇忌服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用PTP铝箔；16片/板×3板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版（一部）
【批准文号】
-
国药准字Z22022876
【生产企业】
-
企业名称：吉林省健今药业股份有限公司
生产地址：吉林省临江市三公里
邮政编码：134600
电话号码：0439-5225408 5225026
传真号码：0439-5230367
注册地址：吉林省临江市三公里
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z45020375
|
心宁片
|
每片重0.5g（相当于饮片1.104g）
|
片剂（薄膜衣片）
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-01
|
|
国药准字Z43020760
|
心宁片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
湖南富兴飞鸽药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-29
|
|
国药准字Z22026075
|
心宁片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
吉林省集安益盛药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-25
|
|
国药准字Z22023490
|
心宁片
|
基片重0.3g
|
片剂(糖衣)
|
吉林省贝克药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-25
|
|
国药准字Z62020127
|
心宁片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
甘南藏药制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心宁片
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
国药准字Z45020375
|
500mg
|
片剂（薄膜衣片）
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
|
心宁片
|
湖南富兴飞鸽药业有限公司
|
国药准字Z43020760
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
|
心宁片
|
吉林省集安益盛药业股份有限公司
|
国药准字Z22026075
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
|
心宁片
|
吉林省贝克药业有限公司
|
国药准字Z22023490
|
300mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
|
|
心宁片
|
甘南藏药制药有限公司
|
国药准字Z62020127
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0503400
|
心宁片
|
吉林巨仁堂药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-23
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG581041182CN
|
查看 |
|
CYZB0811413
|
心宁片
|
太极集团四川绵阳制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-05-12
|
2009-10-27
|
制证完毕－已发批件四川省 ED130944655CS
|
查看 |
|
Y0402947
|
心宁片
|
贵州银杏鹰药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-04-28
|
2005-07-08
|
已发批件贵州省
|
查看 |
|
Y0414324
|
心宁片
|
通化茂祥制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-11-12
|
2005-08-05
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
BFZ20010216
|
心宁片
|
通化神龙药业股份有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-10-11
|
—
|
审批完毕
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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