换骨丸

药品说明书

【警告】

警示语:运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 换骨丸
汉语拼音:Huangu Wan

【成份】

麻黄威灵仙(酒炙)、防风苍术(米泔炙)、蔓荆子(微炒)、白芷川芎桑白皮(蜜炙)、苦参槐角(蜜炙)、何首乌(黑豆酒炙)、人参五味子(醋炙)、木香

【性状】

本品为黑棕色的水蜜丸;气香,味苦。

【功能主治】

散风祛湿,活络止痛。用于风湿阻络,四肢麻木,周身疼痛,筋骨无力,行步艰难。

【规格】

每100粒重10g

【用法用量】

温黄酒或温开水送服。一次6g,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋装,每袋装6g。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《国家食品药品监督管理局标准》(试行)YBZ10002004

【批准文号】

国药准字Z20043844

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码:102600
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
注册地址:北京市崇文区西打磨厂46号
邮政编码:100051
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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093141
换骨丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
四川大千药业有限公司
中药
国产
2018-11-27
国药准字Z23021038
换骨丸
每丸重9克;每10丸重2g
丸剂
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
中药
国产
2020-04-07
国药准字Z20043844
换骨丸
每100粒重10g
丸剂(水蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-11-12
国药准字Z11020235
换骨丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-05-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
换骨丸
四川乐嘉药业有限公司
国药准字Z20093141
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2018-11-27
换骨丸
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
国药准字Z23021038
200mg;9g
丸剂
中国
在使用
2020-04-07
换骨丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z20043844
100mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-11-12
换骨丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020235
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0403406
换骨丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
补充申请
2004-05-24
2004-12-10
已发件 北京市
查看
CYZS0601724
换骨丸
四川大千药业有限公司
仿制
9
2007-01-26
2009-03-19
制证完毕-已发批件四川省 EG477847425CN
查看
CYZB1007948
换骨丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
2011-04-27
制证完毕-已发批件北京市 EK127044348CS
CYZB1301383
换骨丸
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
补充申请
2014-12-11
2015-04-08
制证完毕-已发批件黑龙江省 1083696258513

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品