摩罗丹(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2009年01月04日
修改日期:2018年11月22日
【药品名称】
-
通用名称: 摩罗丹(浓缩丸)
汉语拼音:Moluo Dan
【注册商标】
-
华山
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的浓缩丸;味微苦。
【功能主治】
-
和胃降逆,健脾消胀,通络定痛。用于慢性萎缩性胃炎症见胃疼,胀满,痞闷,纳呆,嗳气等症。
【规格】
-
每16丸重1.84g(相当于生药材4.5g)
【用法用量】
-
口服。一次16丸(1袋),一日3次。(建议重症患者口服一次32丸(2袋),一日3次。)
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
①忌食刺激性食物及饮料。
②孕妇慎用。
【临床试验】
-
本品于2005年经国家食品药品监督管理局批准进行过100例临床试验。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密闭,防潮。
【包装】
-
药品包装用复合膜,每袋16丸,每盒18袋。
【有效期】
-
33个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局标准YBZ00292016
【批准文号】
-
国药准字Z20090013
【生产企业】
-
企业名称:邯郸制药股份有限公司
生产地址:河北邯郸工业园区廉颇南大街96号
注册地址:河北邯郸工业园区廉颇南大街96号
邮政编码:056108
电话号码:0310-8031588
邯药服务热线:400 6505535
网址:http://www.hanyao.com.cn
E-mail:service@hanyao.com.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z13021324
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摩罗丹
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每55粒重约9g
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丸剂(小蜜丸)
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邯郸制药股份有限公司
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邯郸制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-13
|
国药准字Z13021325
|
摩罗丹
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
邯郸制药股份有限公司
|
邯郸制药股份有限公司
|
中药
|
国产
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2020-08-13
|
国药准字Z20090013
|
摩罗丹(浓缩丸)
|
每16丸重1.84g(相当于生药材4.5g)
|
丸剂
|
邯郸制药股份有限公司
|
邯郸制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-04
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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摩罗丹
|
邯郸制药股份有限公司
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国药准字Z13021324
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163.64mg
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丸剂(小蜜丸)
|
中国
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在使用
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2020-08-13
|
摩罗丹
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邯郸制药股份有限公司
|
国药准字Z13021325
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-13
|
摩罗丹(浓缩丸)
|
邯郸制药股份有限公司
|
国药准字Z20090013
|
115mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-04
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB1506851
|
摩罗丹(浓缩丸)
|
邯郸制药股份有限公司
|
补充申请
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—
|
2015-10-28
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2016-07-04
|
制证完毕-已发批件河北省 1006325388021
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— |
CYZB0901833
|
摩罗丹
|
邯郸制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-04-10
|
2009-10-27
|
制证完毕-已发批件河北省 ED130944647CS
|
— |
CYZB2302246
|
摩罗丹(浓缩丸)
|
邯郸制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-11
|
—
|
—
|
查看 |
CXZS0700356
|
摩罗丹
|
邯郸制药有限公司
|
新药
|
原9
|
2008-01-07
|
2009-01-19
|
制证完毕-已发批件河北省 EF784187575CN
|
查看 |
CYZB2401394
|
摩罗丹(浓缩丸)
|
邯郸制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-31
|
—
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—
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— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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