更年安胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

【警告】

忌食辛辣,少进油腻

【药品名称】

通用名称: 更年安胶囊
汉语拼音:Gengnian'an Jiaonang

【成份】

地黄、熟地黄泽泻麦冬玄参牡丹皮茯苓珍珠母、仙茅五味子磁石首乌藤钩藤浮小麦、制何首乌。物料为:无。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黑褐色的颗粒;气微香,味微甜而后苦。

【功能主治】

滋阴潜阳,除烦安神。用于更年期潮热汗出,眩晕耳鸣,烦躁失眠

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服,一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣,少进油腻。2.感冒时不宜服用。3.伴有月经紊乱或其他疾病如:高血压、心脏病、糖尿病、肾病等患者,应在医师指导下服用。4.眩晕症状较重者,应去医院就诊。
5.严格按照用法用量服用,服药2周症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期服用。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,18粒×1板/盒。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ24292005

【批准文号】

国药准字Z20055178

【生产企业】

企业名称:长春海外制药集团有限公司
生产地址:长春市海外街1号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85113123
传真号码:0431-85113123
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 38
  • 国产上市企业数 38
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20054626
更年安胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
蚌埠丰原涂山制药有限公司
中药
国产
2020-06-29
国药准字Z20053247
更年安胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西超群制药有限公司
中药
国产
2020-09-17
国药准字Z20043455
更年安胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
陕西康惠制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-20
国药准字Z20054100
更年安胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
中药
国产
2020-05-19
国药准字Z20063145
更年安胶囊
每粒装0.3克
胶囊剂
云南滇池制药有限公司
云南滇池制药有限公司
中药
国产
2020-12-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
更年安胶囊
蚌埠丰原涂山制药有限公司
国药准字Z20054626
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-29
更年安胶囊
陕西超群制药有限公司
国药准字Z20053247
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-17
更年安胶囊
陕西康惠制药股份有限公司
国药准字Z20043455
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-20
更年安胶囊
葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司
国药准字Z20054100
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-19
更年安胶囊
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字Z20055568
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 44
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 40
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600503
更年安胶囊
北京亚东生物制药有限公司
仿制
9
2006-04-06
2008-11-21
制证完毕-已发批件北京市 EX947387176CN
查看
CYZS0700260
更年安胶囊
四川禾邦制药有限责任公司
仿制
9
2008-05-23
2009-09-23
制证完毕-已发批件四川省 EA201014179CS
查看
CYZS0500096
更年安胶囊
长春今来药业(集团)有限公司
仿制
11
2005-02-21
2005-11-10
已发批件吉林省
查看
CYZS0600280
更年安胶囊
吉林省中鼎药业公司
仿制
9
2006-03-28
2008-11-28
制证完毕-已发批件吉林省 EF784217343CN
查看
CYZS0601913
更年安胶囊
湖南九汇现代中药有限公司
仿制
9
2006-06-22
2007-07-13
制证完毕-已发批件湖南省 ET283481025CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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