洁尔阴洗液

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年10月26日

【药品名称】

通用名称: 洁尔阴洗液
汉语拼音:Jieeryin Xiye

【成份】

【性状】

本品为棕色至深棕色液体;气芳香。

【功能主治】

清热燥湿,杀虫止痒。
1、主治妇女湿热带下,症见阴部瘙痒红肿,带下量多,色黄或如豆渣状,口苦口干,尿黄便结。适用于霉菌性、滴虫性阴道炎见上述症状者。
2、用于下述皮肤病:湿疹(湿热型)、接触性皮炎(热毒夹湿型)、体股癣(风湿热型)。

【规格】

每瓶装220毫升

【用法用量】

外阴、阴道炎:用10%浓度洗液(即取本品10毫升加温开水至100毫升混匀)擦洗外阴,用冲洗器将10%的洁尔阴洗液送至阴道深部冲洗阴道,一日1次,7天为一疗程;接触性皮炎、湿疹:用3%浓度洗液(即取本品3毫升加冷开水至100毫升混匀)湿敷患处,皮损轻者一日2-3次,每次30-60分钟;无溃破者,可直接用原液涂擦,一日3-4次;7天为一疗程。体股癣:用50%浓度洗液(即取本品50毫升加冷开水至100毫升混匀)涂擦患处,一日3次,21天为一疗程。

【不良反应】

个别患者皮损处出现皮肤潮红加重、刺痛等。

【禁忌】

经期、孕期妇女禁用。

【注意事项】

1、本品为外用药,禁止内服。
2、忌食辛辣、生冷、油腻食物。
3、切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。
4、治疗期间忌房事,配偶如有感染应同时治疗。
5、未婚或绝经后患者,应在医师指导下使用。
6、外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。
7、带下伴血性分泌物,或伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。
8、若使用中出现刺痛,皮肤潮红加重,暂停使用。
9、带下量多用药7天、湿疹及体股癣用药2周症状无缓解,应去医院就诊。
10、严格按说明书要求使用,不可随意提高浓度;外阴、肛门等处勿直接用原液涂擦。
11、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12、药品性状发生改变时禁止使用。
13、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
14、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

外用液体药用塑料瓶,每瓶装220毫升。

【有效期】

48个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部标准WS-365(Z-044)-97

【批准文号】

国药准字Z10930008

【生产企业】

企业名称:四川恩威制药有限公司
生产地址:成都市双流双华路三段458号
邮政编码:610207
电话号码:028-81548888
传真号码:028-81549999
网址:http://www.enwei.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20044412
洁尔阴洗液
每瓶装120ml,每瓶装220ml
洗剂
海南恩威药业有限公司
中药
国产
2004-11-23
国药准字Z10930008
洁尔阴洗液
每1ml相当于饮片0.125g
洗剂
四川恩威制药有限公司
四川恩威制药有限公司
中药
国产
2020-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
洁尔阴洗液
海南恩威置业有限公司
国药准字Z20044412
120ml;220ml
洗剂
中国
已过期
2004-11-23
洁尔阴洗液
四川恩威制药有限公司
国药准字Z10930008
每1ml相当于饮片0.125g
洗剂
中国
在使用
2020-07-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0400387
洁尔阴洗液
海南恩威药业有限公司
仿制
11
2004-02-02
2005-01-17
已发件 海南省
查看
CYZB2101136
洁尔阴洗液
四川恩威制药有限公司
补充申请
2021-05-17
2021-08-19
已发件 1053117445535
查看
Y0303482
洁尔阴洗液
成都恩威制药有限公司
补充申请
2003-09-19
2004-04-09
已发批件四川省
查看
Y0400388
洁尔阴洗液
海南恩威药业有限公司
仿制
11
2004-02-02
2005-01-17
制证完毕-已发批件海南省
查看
CYZB0600285
洁尔阴洗液
海南恩威药业有限公司
补充申请
2006-03-22
2007-06-22
已发通知件海南省 ER735871333CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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