益心胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009.04.30

【药品名称】

通用名称: 益心胶囊
汉语拼音:Yixin Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末,味苦、微甜。

【功能主治】

益气,养阴,通脉。用于心气虚或气阴两虚的胸痹,症见:胸闷,胸痛,心悸乏力;冠心病、心绞痛见上述证候者。

【规格】

每粒装0.35g。

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用:动物实验结果表明,本品具有明显缩小犬冠脉结扎引起的心肌梗塞范围及降低犬心肌耗量的作用。
毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑复合板包装,每盒36粒。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

国家药品标准YBZ09622004

【批准文号】

国药准字Z20043740

【生产企业】

企业名称:亚宝药业集团股份有限公司
生产地址:山西省风陵渡经济开发区工业大道1号
邮政编码:044602
电话号码:0359-3388011
传真号码:0359-3388012
注册地址:山西省芮城县富民路43号
网址:http://www.yabao.com.cn
电子信箱:yabao@yabao.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20043740
益心胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
亚宝药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-08-06
国药准字Z10970097
益心胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
烟台中亚至宝药业有限公司
烟台中亚至宝药业有限公司
中药
国产
2020-03-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益心胶囊
烟台中亚至宝药业有限公司
国药准字Z10970097
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-30
益心胶囊
亚宝药业集团股份有限公司
国药准字Z20043740
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500480
益心胶囊
金花企业(集团)股份有限公司高新制药厂
仿制
11
2005-03-13
2009-06-03
制证完毕-已发批件陕西省 EH13946037MCN
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Y0413070
益心胶囊
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
仿制
11
2004-10-28
2005-07-22
已发通知件黑龙江省
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X0400846
益心胶囊
安徽省天康药业有限公司
新药
3
2004-10-21
2005-02-25
已发件 安徽省
查看
Y0301289
益心胶囊
山西亚宝药业集团股份有限公司
仿制
11
2003-04-22
2004-11-16
已发件 山西省
查看
Y0416701
益心胶囊
江西银涛药业有限公司
仿制
11
2005-01-04
2005-08-12
已发通知件江西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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