益心颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月26日
修订日期:2012年03月02日

【药品名称】

通用名称: 益心颗粒
汉语拼音:Yixin Keli

【成份】

【性状】

本品为棕黄色的颗粒;味苦、微甜。

【功能主治】

益气,养阴,通脉。用于心气虚或气阴两虚的胸痹患者,症见心悸、乏力、胸痛、胸闷、心烦、失眠、多汗、眩晕、口干、面色少华或面色潮红、舌质淡红,胖嫩或有齿痕、脉弦细或沉细、涩、结代等。亦可用于冠心病心绞痛见上述症状者。

【规格】

每袋装10g。

【用法用量】

开水冲服。一次10g,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜,每盒装10袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准(新药转正标准),WS3-118-(Z-118)-2003(Z)。

【批准文号】

国药准字Z19991030

【生产企业】

企业名称:湖北福人药业股份有限公司
生产地址:湖北省通城县石南桥
邮政编码:437400
电话号码:0715-4810608 4810218
传真号码:0715-4810001
注册地址:湖北省通城县石南桥
网址:www.chinafuren.cn

【其它内容】

敬告:本产品包装局部发生变更,产品质量未发生改变,敬请放心购买和使用。
如有疑问,欢迎致电垂询:0715-4810608
特此告示
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 其它内容

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991030
益心颗粒
每袋装10g
颗粒剂
湖北福人药业股份有限公司
湖北福人药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-20
国药准字Z19990073
益心颗粒
每袋装10g
颗粒剂
扬子江药业集团有限公司
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
中药
国产
2020-04-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益心颗粒
湖北福人药业股份有限公司
国药准字Z19991030
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-20
益心颗粒
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
国药准字Z19990073
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0504185
益心颗粒
鹤壁市中药有限公司
仿制
9
2006-02-22
2008-10-16
制证完毕-已发批件河南省 EW866314885CN
CYZB2200014
益心颗粒
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
补充申请
2022-01-10
2022-02-07
已发件 1092596302735
查看
CYZB1901696
益心颗粒
扬子江药业集团有限公司
补充申请
2019-04-11
2019-04-10
在审评审批中(在药审中心)

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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