脑乐静片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-01-31

【药品名称】

通用名称: 脑乐静
汉语拼音:Naolejing  Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色至棕褐色;味甜、微苦。

【功能主治】

养心安神。用于心神失养所致的精神忧郁、易惊不寐、烦躁。

【规格】

每片重0.6g

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次;小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,16片/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20080103

【生产企业】

企业名称:四川旭华制药有限公司
生产地址:四川省成都市郫县郫筒镇洪石村一社
邮政编码:611730
电话号码:028-87865989
传真号码:028-87913838
注册地址:四川省成都市郫县郫筒镇洪石村一社
网    址:www.scxuhua.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080103
脑乐静片
每片重0.6g
片剂
四川旭华制药有限公司
四川旭华制药有限公司
中药
国产
2022-11-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脑乐静片
四川旭华制药有限公司
国药准字Z20080103
600mg
片剂
中国
在使用
2022-11-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503012
脑乐静片
四川旭华制药有限公司
新药
8
2005-09-12
2008-06-20
制证完毕-已发批件四川省 EX694058706CN
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CXZS0600106
脑乐静片
沈阳绿洲制药有限责任公司
新药
8
2006-03-21
2007-02-16
制证完毕-已发批件辽宁省 EP738069761CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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