脑乐静胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年06月30日

【药品名称】

通用名称: 脑乐静胶囊
汉语拼音:Naolejing Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

养心,安神。用于精神忧郁,烦躁失眠

【规格】

每粒装0.6克

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、痰多者不宜用。
2、按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
3、服药二周症状未缓解,应去医院就诊。
4、药品性状发生改变时禁止服用。
5、儿童必须在成人监护下使用。
6、请将此药品放在儿童不宜接触的地方。
7、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ09162005-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20070026

【生产企业】

企业名称:海南海力制药有限公司
生产地址:海南省海口市秀英区永桂工业开发区3号
邮政编码:570310
电话号码:0898-68710258
传真号码:0898-68718321
网    址:www.halee.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040144
脑乐静胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
贵阳新天药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-23
国药准字Z20070026
脑乐静胶囊
每粒装0.6g
胶囊剂
海南海力制药有限公司
海南海力制药有限公司
中药
国产
2022-06-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脑乐静胶囊
贵阳新天药业股份有限公司
国药准字Z20040144
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-23
脑乐静胶囊
海南海力制药有限公司
国药准字Z20070026
600mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-06-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0800269
脑乐静胶囊
海南海力制药有限公司
补充申请
2008-09-05
2017-08-25
已发件 海南省 1001722866725
X0403857
脑乐静胶囊
成都尚科药业有限公司
新药
9
2004-07-15
2005-06-08
已发批件四川省
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CXZB0700098
脑乐静胶囊
海南海力制药有限公司
2007-08-13
已发批件四川省 ET182930303CN
X0304042
脑乐静胶囊
贵阳新天药业股份有限公司
新药
9
2003-08-06
2005-02-23
已发件 贵州省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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