脑乐静颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 脑乐静颗粒
汉语拼音:Naolejing Keli

【主要成分】

【性状】

本品为黄褐色颗粒;气微,味甜。

【功能主治】

养心,健脑,安神。用于易惊失眠,烦躁及小儿夜不安寐。

【规格】

每袋装12g

【用法与用量】

口服,成人,一次1袋,一日3次。3岁到14岁者剂量减半服用。

【药理作用】

临床前药理试验表明,本品可抑制小鼠的自主活动,延长戊巴比妥诱导的小鼠睡眠时间,对士的宁诱导的小鼠惊厥有一定对抗作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜包装。12袋/盒。

【有效期】

暂定1.5年。

【企业名称】

【企业地址】

贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号

【邮政编码】

550018

【电话】

0851-6317787

【传真】

0851-6317151

【网址】

www.gyxtyy.com
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  • 用法与用量

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053604
脑乐静颗粒
每袋装12g
颗粒剂
贵阳新天药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-13
国药准字Z20025769
脑乐静颗粒
每袋装14g
颗粒剂
福建省泉州罗裳山制药厂
中药
国产
2020-02-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脑乐静颗粒
贵阳新天药业股份有限公司
国药准字Z20053604
12g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-13
脑乐静颗粒
福建省泉州罗裳山制药厂
国药准字Z20025769
14g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0303961
脑乐静颗粒
贵阳新天药业股份有限公司
新药
9
2003-08-06
2005-05-20
已发批件贵州省
查看
CZL99108
脑乐静颗粒
河南省中药研究所
新药
2000-01-01
在审评
查看
CYZB0603224
脑乐静颗粒
贵阳新天药业股份有限公司
补充申请
2007-01-10
2015-04-30
已发件

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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