脑乐静口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月27日
修改日期:2010年09月29日

【药品名称】

通用名称: 脑乐静口服液
汉语拼音:Naolejing Koufuye

【注册商标】

修正

【成份】

【性状】

本品为黄棕色的澄清液体;气微,味甜。

【功能主治】

养心,健脑,安神。用于精神忧郁,易惊失眠,烦躁及小儿夜不能寐。

【规格】

每支装10ml。

【用法用量】

口服。一次10ml,一日3次;小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,防晒。

【包装】

管制口服液瓶;每盒装10支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-113(Z-113)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z10980055

【生产企业】

企业名称:三门峡广宇生物制药有限公司
生产地址:渑池会盟路西段
邮政编码:472400
电话号码:0398-4822578 0371-66123097
注册地址:渑池会盟路西段
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980055
脑乐静口服液
每支装10ml
合剂
三门峡广宇生物制药有限公司
中药
国产
2020-05-14

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脑乐静口服液
三门峡广宇生物制药有限公司
国药准字Z10980055
10ml
合剂
中国
在使用
2020-05-14

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160851豫001
脑乐静口服液
三门峡广宇生物制药有限公司
国药准字Z10980055
已备案,
2020-05-31
甘草浸膏(本品为棕褐色的块状物体或粉末),新疆阿拉尔新农甘草产业有限责任公司,2020-05-26,ZTCB20180066新,已备案;

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台