腰肾膏

2018年01月29日

本品含附子

肉苁蓉、八角茴香、熟地黄、补骨脂、淫羊藿、蛇床子、牛膝、续断、甘草、杜仲、菟丝子、枸杞子、车前子、小茴香、附子、五味子、乳香、没药、丁香、锁阳、樟脑、冰片、薄荷油、肉桂油、水杨酸甲酯、枫香脂、盐酸苯海拉明。辅料为白凡士林、橡胶、萜烯树脂、立德粉、羊毛脂、液状石蜡、聚异丁烯、碳酸钙。

本品为灰黄色至灰绿色的片状橡胶膏；气芳香。

温肾助阳，强筋壮骨，祛风止痛。用于肾虚性腰膝酸痛，肌肉酸痛，夜尿。

7厘米×10厘米

外用，贴于腰部两侧腰眼穴或加贴脐下关元穴，痛症贴患处。

本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹(如红斑、丘疹、水疱)等。个别过敏体质患者在使用过程中有时出现皮疹、瘙痒，罕见水疱。

1.孕妇禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
4.对本品及所含成份(包括辅料)过敏者禁用。
5.对橡胶膏过敏者禁用。

1.本品为外用药。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，使用后即洗手。
3.忌食生冷、油腻食物。
4.有皮肤病者慎用。皮肤过敏者停用。
5.糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。
6.本品含盐酸苯海拉明。哺乳期妇女慎用。
7.儿童、经期妇女、老年患者应在医师指导下使用。
8.贴用前，将贴用处皮肤洗净，揩干。贴上膏片后，用手按紧膏片约30秒。如贴于关节部位，应使膏布的弹力放心与关节活动放心一致。
9.每帖膏片贴用时间不宜超过12小时。使用过程中如出现皮肤发红、瘙痒等症状，可适当减少贴用时间，并延长贴用的间隔时间。
10.本品含附子，不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。
11.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹时，应立即取下，停止使用，症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适，应立即停用，严重者应及时就医。
12.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。
13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.儿童必须在成人监护下使用。
16.请将本品放在儿童不能接触的地方。
17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

外
OTC
甲类

密闭，防晒。

塑料袋，每盒18贴。

24个月

国家药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-3514-98-2003

国药准字Z44021348

企业名称：国药集团德众(佛山)药业有限公司Sinapharm Group Dezhong(Foshan)Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：广东省佛山市禅城区佛平路89号
邮政编码：528000
医学咨询电话：4006-300-570
质量咨询电话:0757-88333273
传真号码：0757-88333245
网址：http://www.china-tcm.com.cn
如有问题可与生产企业联系

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下：
一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。
三、跌打万花油等32种药品为非处方药，患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。
特此公告。
附件：
1.跌打万花油非处方药说明书范本
2.跌打镇痛膏非处方药说明书范本
3.东乐膏非处方药说明书范本
4.复方南星止痛膏非处方药说明书范本
5.狗皮膏（改进型）非处方药说明书范本
6.骨痛灵酊非处方药说明书范本
7.骨友灵巴布膏非处方药说明书范本
8.骨友灵贴膏非处方药说明书范本
9.活血止痛膏非处方药说明书范本
10.如意金黄散非处方药说明书范本
11.伤科灵喷雾剂非处方药说明书范本
12.伤湿止痛膏非处方药说明书范本
13.麝香跌打风湿膏非处方药说明书范本
14.麝香海马追风膏非处方药说明书范本
15.麝香镇痛膏非处方药说明书范本
16.麝香壮骨膏非处方药说明书范本
17.麝香追风膏非处方药说明书范本
18.麝香追风止痛膏非处方药说明书范本
19.神农镇痛膏非处方药说明书范本
20.十二味痹通搽剂非处方药说明书范本
21.舒筋健络油非处方药说明书范本
22.双虎肿痛宁喷雾剂非处方药说明书范本
23.酸痛喷雾剂非处方药说明书范本
24.特制狗皮膏非处方药说明书范本
25.天和追风膏非处方药说明书范本
26.透骨灵橡胶膏非处方药说明书范本
27.无敌止痛搽剂非处方药说明书范本
28.腰肾膏非处方药说明书范本
29.一枝蒿伤湿祛痛膏非处方药说明书范本
30.镇痛活络酊非处方药说明书范本
31.正骨水非处方药说明书范本
32.壮骨麝香止痛膏非处方药说明书范本 附件28
腰肾膏非处方药说明书范本
腰肾膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含附子
【药品名称】
通用名称：腰肾膏
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】温肾助阳，强筋壮骨，祛风止痛。用于肾虚性腰膝酸痛，肌肉酸痛，夜尿。
【规格】7厘米×10厘米
【用法用量】外用，贴于腰部两侧腰眼穴或加贴脐下关元穴，痛症贴患处。
【不良反应】本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹（如红斑、丘疹、水疱）等。个别过敏体质患者在使用过程中有时出现皮疹、瘙痒，罕见水疱。
【禁忌】
1.孕妇禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
4.对本品及所含成份（包括辅料）过敏者禁用。
5.对橡胶膏过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为外用药。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，使用后即洗手。
3.忌食生冷、油腻食物。
4.有皮肤病者慎用。皮肤过敏者停用。
5.糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。
6.本品含盐酸苯海拉明。哺乳期妇女慎用。
7.儿童、经期妇女、老年患者应在医师指导下使用。
8.每帖膏片贴用时间不宜超过12小时。使用过程中如出现皮肤发红、瘙痒等症状，可适当减少贴用时间，并延长贴用的间隔时间。
9.本品含附子，不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。
10.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹时，应立即取下，停止使用，症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适，应立即停用，严重者应及时就医。
11.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。
12.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
13.本品性状发生改变时禁止使用。
14.儿童必须在成人监护下使用。
15.请将本品放在儿童不能接触的地方。
16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
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