茜芷胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年08月15日
修改日期:2017年07月04日

【药品名称】

通用名称: 茜芷胶囊
汉语拼音:Qian zhi Jiao Nang

【成份】

牛膝三七茜草(制)、白芷

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为褐色的粉末。气芳香,味辛,微苦。

【功能主治】

活血止血,祛瘀生新,消肿止痛。用于气滞血瘀所致子宫出血过多,时间延长,淋漓不止,小腹疼痛;药物流产后子宫出血量多见上述症候者。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

饭后温开水送服。一次5粒,一日3次,连服9天为一个疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者服药后胃脘部不适,一般不影响继续用药;偶见皮疹,可对症处理。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

大出血者注意综合治疗。

【药理毒理】

实验药理学结果显示,本品具有兴奋子宫及活血止血作用。1.改善造模大鼠微循环。2.增强大鼠子宫收缩力。3.缩短小鼠出、凝血时间。4.提高模型大鼠血清中雌激素水平,促进子宫内膜生长。
小鼠口服急性毒性结果:最大给药量为96g生药/kg。

【贮藏】

密封。

【包装】

PVC铝箔泡罩包装,10粒/板,3板/盒;15粒/板,3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS3-417-(Z-049)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20010102

【生产企业】

企业名称:甘肃扶正药业科技股份有限公司
生产地址:甘肃省定西市安定区巉口工业开发区
邮政编码:743022
电话号码:(0932)8826256
传真号码:(0932)8826289
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010102
茜芷胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
甘肃扶正药业科技股份有限公司
甘肃扶正药业科技股份有限公司
中药
国产
2020-04-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
茜芷胶囊
甘肃扶正药业科技股份有限公司
国药准字Z20010102
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZL20020207
茜芷胶囊
甘肃省生殖保健科技研究开发中心
新药
5
2002-07-01
2004-03-26
已发批件 甘肃省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品