蒲地蓝消炎片

2018年11月29日

黄芩、蒲公英、苦地丁、板蓝根。

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显棕褐色；味微苦。

清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。

薄膜衣片每片重0.35克

口服。一次5～8片，一日4次，小儿酌减。

该制剂有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等；皮疹、瘙痒等过敏反应。

对本品及所含成份过敏者禁用。

1.忌食辛辣刺激性食物。
2.用药期间不宜同时服用温热性药物。
3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
4.孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用。
6.疮疖较重或局部变软化脓，扁桃体有化脓及全身高热者应到医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封。

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装。48片/盒。

24个月。

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₃-B-0649-91-13

国药准字Z20033212

委托方企业名称：健民药业集团股份有限公司JIANMIN PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.
注册地址：湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号
受托方企业名称：健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
生产地址：湖北省随州市高新技术产业园区
邮政编码：430052
电话号码：027-84523252  4000278128
传真号码：027-84523271
网    址：http//:www.whjm.com
如有问题可与生产企业联系

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药；伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则，由乙类非处方药转换为甲类非处方药。具体品种名单（附件1）及非处方药说明书范本一并发布（附件2）。
请相关企业在2018年7月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.非处方药说明书范本 附件1
品种名单

序号	药品名称	规格（成份）	类别1	备注
1	板蓝根泡腾片	每片重3.5克	乙类	双跨*
2	丹芎瘢痕涂膜	每支装40克	甲类
3	儿宝颗粒	（1）每袋装4.5克（低蔗糖型） （2）每袋装9克（低蔗糖型）	甲类
4	复方瓜子金颗粒	每袋装7克（相当于饮片14克）	甲类
5	复方黄藤洗液	每瓶装150毫升	甲类
6	复方罗汉果清肺糖浆	每瓶装（1）100毫升（2）150毫升	甲类
7	葛根汤颗粒	每袋装6克	甲类
8	金莲清热胶囊	每粒装0.4克	甲类
9	麦味地黄胶囊	每粒装0.35克	甲类	双跨*
10	牛黄蛇胆川贝滴丸	每丸重35毫克	乙类
11	蒲地蓝消炎片	（1）薄膜衣片每片重0.35克 （2）糖衣片片芯重0.34克	甲类	双跨*
12	清火栀麦丸	每袋装0.8克	甲类
13	舒肝和胃丸	每袋装6克	甲类
14	硫酸氨基葡萄糖胶囊	0.25克（以硫酸氨基葡萄糖计）	甲类
15	羟丙甲纤维素滴眼液	0.5%	甲类
16	盐酸阿莫罗芬乳膏	0.25%	甲类
17	盐酸布替萘芬喷雾剂	10毫升：0.1克	甲类
18	右旋糖酐铁分散片	25毫克(按铁计）	甲类
19	伤湿止痛膏	—	甲类

说明：
1.类别：指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业，应当配备经设区的市级食品药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
* 为之前已有双跨同类品种的情形。
附件2
非处方药说明书范本
蒲地蓝消炎片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：蒲地蓝消炎片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。
[规格]薄膜衣片每片重0.35克
[用法用量]口服。一次5～8片，一日4次，小儿酌减。
[不良反应]本品有腹泻、腹痛、恶心、皮疹、瘙痒、呕吐、头晕、胃不适等不良反应报告。
[禁忌]
[注意事项]
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.用药期间不宜同时服用温热性药物。
3.孕妇及脾胃虚寒症见：腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
4.儿童、哺乳期妇女、年老体弱及糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.疮疖较重或局部变软化脓，或扁桃体有化脓及全身高热者应到医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系