补中益气合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 补中益气合剂
汉语拼音:Buzhong Yiqi Heji

【成份】

黄芪党参、炙甘草、炒白术当归升麻柴胡陈皮。辅料为:生姜大枣苯甲酸

【性状】

本品为棕褐色的液体;气香,味甜、微苦。

【功能主治】

补中益气。用于体倦乏力,内脏下垂。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服。一次10-15毫升,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品不适用于恶寒发热表证者,暴饮暴食脘腹胀满实证者。
2.不宜和感冒类药同时服用。
3.高血压患者慎服。
4.服本药时不宜同时服用藜芦或其制剂。
5.本品宜空腹或饭前服为佳,亦可在进食同时服。
6.按照用法用量服用,糖尿病患者及小儿应在医师指导下服用。
7.服药期间出现头痛、头晕、复视等症,或皮疹、面红者,以及血压有上升趋势,应立即停药。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

管制口服液瓶  每支装10毫升,每盒装8支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z36020467

【生产企业】

企业名称:江西济民可信药业有限公司
生产地址:江西省宜春市袁州医药工业园
邮政编码:336000
电话号码:400-0807266
传真号码:0795-3653220
网址:www.jmkx.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 29
  • 国产上市企业数 29
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z31020544
补中益气合剂
每瓶装120ml
合剂
上海五洋药业健康产品有限公司
中药
国产
2003-05-31
国药准字Z44023059
补中益气合剂
合剂
广东万年青制药股份有限公司
中药
国产
2020-03-19
国药准字Z43020697
补中益气合剂
每瓶装100ml
合剂
华润三九(郴州)制药有限公司
中药
国产
2019-11-20
国药准字Z36021664
补中益气合剂
每瓶装100毫升
合剂
江西省芙蓉堂药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-24
国药准字Z62020968
补中益气合剂
每瓶装100ml
合剂
甘肃河西制药有限责任公司
甘肃河西制药有限责任公司
中药
国产
2020-11-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
补中益气合剂
德胜药业(上海)有限公司
国药准字Z31020544
120ml
合剂
中国
已过期
2003-05-31
补中益气合剂
广东万年青制药股份有限公司
国药准字Z44023059
co
合剂
中国
在使用
2020-03-19
补中益气合剂
甘肃河西制药有限责任公司
国药准字Z62020968
100ml
合剂
中国
在使用
2020-11-05
补中益气合剂
华润三九(郴州)制药有限公司
国药准字Z43020697
100ml
合剂
中国
在使用
2019-11-20
补中益气合剂
江西省芙蓉堂药业股份有限公司
国药准字Z36021664
100ml
合剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZR0900062
补中益气合剂
广东利泰药业有限公司
复审
2009-03-02
2010-04-22
制证完毕-已发批件广东省 EF663182425CS
查看
Y0303893
补中益气合剂
江西济民可信药业有限公司
2003-12-29
已发批件江西省
CYZB2302482
补中益气合剂
太极集团四川天诚制药有限公司
补充申请
2023-12-11
查看
CYZS0602359
补中益气合剂
广东利泰药业有限公司
仿制
9
2007-06-05
2008-10-23
制证完毕-已发批件广东省 EX626188830CN
查看
CYZR0900063
补中益气合剂
广东利泰药业有限公司
复审
2009-03-02
2010-04-22
制证完毕-已发批件广东省 EF663182425CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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