补中益气丸(浓缩丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年02月06日
【药品名称】
-
通用名称: 补中益气丸(浓缩丸)
汉语拼音:Buzhong Yiqi Wan
【注册商标】
-
恒修堂
【成份】
【性状】
-
本品为棕黑色的浓缩丸;味微甜、辛。
【功能主治】
-
补中益气。用于体倦乏力,内脏下垂。
【规格】
-
每8丸相当于原生药3克
【用法用量】
-
口服。一次8~10丸,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用聚酯瓶装,420丸/瓶/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中药成方制剂第七册,WS3-B-1347-93
【批准文号】
-
国药准字Z34020589
【生产企业】
-
企业名称:上海宝龙安庆药业有限公司
生产地址:安庆市开发区迎宾路335号
邮政编码:246001
电话号码:0556-5028502 021-31198900(总机)
注册地址:安庆市开发区迎宾路335号
网 址:www.shblyy.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z31020005
|
补中益气丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
上海和黄药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-25
|
国药准字Z14021130
|
补中益气丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
山西康威制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-02
|
国药准字Z45020352
|
补中益气丸
|
—
|
丸剂(小蜜丸)
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-13
|
国药准字Z63020002
|
补中益气丸
|
毎丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
三普药业有限公司
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-15
|
国药准字Z22025426
|
补中益气丸
|
每袋装6g
|
丸剂(水丸)
|
—
|
吉林菲诺制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-12-23
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
补中益气丸
|
哈尔滨中药四厂有限公司
|
国药准字Z23020413
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2023-03-08
|
补中益气丸
|
广盛原中医药有限公司
|
国药准字Z14020425
|
6g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
补中益气丸
|
山东步长制药股份有限公司
|
国药准字Z37020878
|
375mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-08
|
补中益气丸
|
江西百神药业股份有限公司
|
国药准字Z36020035
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2023-04-04
|
补中益气丸(浓缩丸)
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
国药准字Z62020650
|
375mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0502781
|
补中益气丸
|
廉江市瑞丰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-14
|
2008-05-21
|
制证完毕-已发批件广东省 EW866921559CN
|
查看 |
CYZS0500453
|
补中益气丸(浓缩丸)
|
延安常泰药业有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-03-10
|
2005-12-27
|
已发批件陕西省
|
查看 |
CYZS0503355
|
补中益气丸(浓缩丸)
|
江西国药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-27
|
2008-07-10
|
制证完毕-已发批件江西省 EF065397303CN
|
查看 |
CYZS0700106
|
补中益气丸(浓缩丸)
|
芜湖汉坊制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-07-13
|
2009-01-06
|
制证完毕-已发批件安徽省 EX189891238CN
|
查看 |
CYZT1601086
|
补中益气丸
|
广西邦琪药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-04-18
|
2020-05-15
|
已发件 广西壮族自治区 1083589497233
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|
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