补中益气丸(水丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【药品名称】
-
通用名称: 补中益气丸(水丸)
汉语拼音:Buzhong Yiqi Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色至棕色的水丸;味微甜、微苦、辛。
【功能主治】
-
补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。
【规格】
-
无
【用法用量】
-
口服。一次6克(30丸),一日2~3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
固体药用塑料瓶,0.2克/丸×300丸/瓶/盒
【有效期】
-
48个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z22021762
【生产企业】
-
企业名称:吉林国药制药有限责任公司
生产地址:吉林市船营区军民路19号
邮政编码:132012
电话号码:0432-66930708
传真号码:0432-64882067
注册地址:吉林市船营区军民路19号
网址:www.jlgyzy.cn
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆、丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局国食药监注〔2011〕206号附件:
二○一一年五月十日
部分非处方药品种说明书范本
补中益气丸(水丸)说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:补中益气丸(水丸)
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。
[规格]
[用法用量]口服。一次6克,一日2~3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌不易消化食物。
感冒发热病人不宜服用。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z21021469
|
补中益气丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
大连美罗中药厂有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
国药准字Z42021137
|
补中益气丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
湖北广仁药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
国药准字Z45022368
|
补中益气丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-01
|
国药准字Z61021383
|
补中益气丸
|
每8丸相当于原生药3g
|
丸剂(浓缩丸)
|
西安正大制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-01
|
国药准字Z43020143
|
补中益气丸(浓缩丸)
|
每8丸相当于原生药3g
|
丸剂(浓缩丸)
|
九芝堂股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-20
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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补中益气丸
|
大连美罗中药厂有限公司
|
国药准字Z21021469
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
补中益气丸
|
湖北广仁药业有限公司
|
国药准字Z42021137
|
co
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
补中益气丸
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
国药准字Z45022368
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
补中益气丸
|
西安正大制药有限公司
|
国药准字Z61021383
|
375mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
补中益气丸(浓缩丸)
|
九芝堂股份有限公司
|
国药准字Z43020143
|
375mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-20
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2300793
|
补中益气丸
|
安阳广盛恒制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-10
|
—
|
—
|
查看 |
Y0401759
|
补中益气丸(浓缩丸)
|
江西汇仁药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-03-24
|
2005-03-25
|
已发批件江西省
|
查看 |
CYZB1104863
|
补中益气丸
|
河北永丰药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
2012-09-11
|
制证完毕-已发批件河北省 EV713712247CS
|
— |
Y0304974
|
补中益气丸(浓缩丸)
|
宁夏启元药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-08-03
|
2004-12-16
|
已发件 宁夏回族自治区
|
查看 |
CYZB0500937
|
补中益气丸
|
药都制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-05-17
|
2005-12-15
|
已发批件河北省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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