补中益气丸
- 药理分类: 补益剂/ 补气
- ATC分类: 补气补血药物/ 补气药物
- 剂型: 丸剂(大蜜丸)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 乙类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2011年07月01日
【药品名称】
-
通用名称: 补中益气丸
汉语拼音:Buzhong Yiqi Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;味微甜、微苦、辛。
【功能主治】
-
补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。
【规格】
-
大蜜丸每丸重9克
【用法用量】
-
口服。大蜜丸一次1丸,一日2~3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装;每盒装10丸。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z13021910
【生产企业】
-
企业名称:石家庄万和制药有限公司
生产地址:河北省无极县苏北工业园区
邮政编码:052460
电话号码:0311-86501000
传真号码:0311-86501898
网 址:www.hebwh.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆、丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局国食药监注〔2011〕206号附件:
二○一一年五月十日
部分非处方药品种说明书范本
补中益气丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:补中益气丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泻泄,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。
[规格]大蜜丸每丸重9克
[用法用量]口服。大蜜丸一次1丸,一日2~3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌不易消化食物。
感冒发热病人不宜服用。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z13020558
|
补中益气丸
|
每袋装6g
|
丸剂(水丸)
|
承德天原药业有限公司
|
承德天原药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-13
|
国药准字Z13021495
|
补中益气丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
河北奥星集团药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-29
|
国药准字Z22024228
|
补中益气丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林省力盛制药有限公司
|
吉林省力盛制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-08
|
国药准字Z22024229
|
补中益气丸
|
—
|
丸剂(小蜜丸)
|
吉林省力盛制药有限公司
|
吉林省力盛制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-08
|
国药准字Z36021341
|
补中益气丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
江西新生命制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-05-18
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
补中益气丸
|
承德天原药业有限公司
|
国药准字Z13020558
|
6g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-13
|
补中益气丸
|
河北奥星集团药业有限公司
|
国药准字Z13021495
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-29
|
补中益气丸
|
吉林省力盛制药有限公司
|
国药准字Z22024228
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-08
|
补中益气丸
|
吉林省力盛制药有限公司
|
国药准字Z22024229
|
co
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-08
|
补中益气丸
|
江西新生命制药有限公司
|
国药准字Z36021341
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-05-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZS0500453
|
补中益气丸(浓缩丸)
|
延安常泰药业有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-03-10
|
2005-12-27
|
已发批件陕西省
|
查看 |
CYZS0503355
|
补中益气丸(浓缩丸)
|
江西国药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-27
|
2008-07-10
|
制证完毕-已发批件江西省 EF065397303CN
|
查看 |
CYZS0700106
|
补中益气丸(浓缩丸)
|
芜湖汉坊制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-07-13
|
2009-01-06
|
制证完毕-已发批件安徽省 EX189891238CN
|
查看 |
CYZT1601086
|
补中益气丸
|
广西邦琪药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-04-18
|
2020-05-15
|
已发件 广西壮族自治区 1083589497233
|
查看 |
CYZB0502781
|
补中益气丸
|
廉江市瑞丰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-14
|
2008-05-21
|
制证完毕-已发批件广东省 EW866921559CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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